Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer (PRECISION)

1 november 2016 uppdaterad av: Genentech, Inc.

Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer

This multicenter, observational, prospective study will include approximately 20 US-based centers, and approximately 142 patients diagnosed with epithelial ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma, whose disease has recurred > 6 months after first-line platinum-based chemotherapy (first recurrence). Patients who have completed second-line chemotherapy and are currently in observation or undergoing bevacizumab maintenance treatment will be eligible to participate in the study.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Förenta staterna, 85338
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
    • California
      • Salinas, California, Förenta staterna, 93901
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90603
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 6052
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
      • Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
      • Cumberland, Maryland, Förenta staterna, 21502
    • Montana
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
      • Watertown, New York, Förenta staterna, 57201
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5067
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19124
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132-0001
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Förenta staterna, 22003
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with platinum-sensitive ovarian cancer in maintenance phase of second-line treatment

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Histologically documented ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma that has recurred > 6 months after platinum-based chemotherapy
  • This must be the first recurrence of the epithelial ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma
  • Are at least two weeks but no more than 3 months after the completion of second-line cytotoxic chemotherapy
  • Are currently under observation or being treated with bevacizumab as a second-line maintenance therapy
  • Have a valid email address and access to the internet
  • Provide voluntary written informed consent
  • Speak and read English fluently

Exclusion Criteria:

  • Current participation in a blinded clinical trial for ovarian cancer treatment. (Participation in a trial involving only supportive care medicines and/or growth factors is acceptable)
  • Another primary diagnosis of cancer in a different site

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change in MD Anderson Symptom Inventory-Ovarian Cancer (MDASI-OC) sub-set symptom severity score before and after disease progression
Tidsram: Up to 9 months
Up to 9 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MDASI-OC Symptom Severity Score
Tidsram: Up to 9 months
Up to 9 months
MDASI-OC Symptom Interference Score
Tidsram: By month 9
By month 9
HRQoL scores
Tidsram: Up to 9 months
Up to 9 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML28066
  • 130/070 (Annan identifierare: Genentech)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera