Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer (PRECISION)

1. november 2016 oppdatert av: Genentech, Inc.

Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer

This multicenter, observational, prospective study will include approximately 20 US-based centers, and approximately 142 patients diagnosed with epithelial ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma, whose disease has recurred > 6 months after first-line platinum-based chemotherapy (first recurrence). Patients who have completed second-line chemotherapy and are currently in observation or undergoing bevacizumab maintenance treatment will be eligible to participate in the study.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Forente stater, 85338
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
    • California
      • Salinas, California, Forente stater, 93901
      • Whittier, California, Forente stater, 90603
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 6052
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
      • Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
      • Cumberland, Maryland, Forente stater, 21502
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
      • New York, New York, Forente stater, 10021
      • Watertown, New York, Forente stater, 57201
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5067
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19124
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132-0001
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Forente stater, 22003
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with platinum-sensitive ovarian cancer in maintenance phase of second-line treatment

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Histologically documented ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma that has recurred > 6 months after platinum-based chemotherapy
  • This must be the first recurrence of the epithelial ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma
  • Are at least two weeks but no more than 3 months after the completion of second-line cytotoxic chemotherapy
  • Are currently under observation or being treated with bevacizumab as a second-line maintenance therapy
  • Have a valid email address and access to the internet
  • Provide voluntary written informed consent
  • Speak and read English fluently

Exclusion Criteria:

  • Current participation in a blinded clinical trial for ovarian cancer treatment. (Participation in a trial involving only supportive care medicines and/or growth factors is acceptable)
  • Another primary diagnosis of cancer in a different site

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in MD Anderson Symptom Inventory-Ovarian Cancer (MDASI-OC) sub-set symptom severity score before and after disease progression
Tidsramme: Up to 9 months
Up to 9 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MDASI-OC Symptom Severity Score
Tidsramme: Up to 9 months
Up to 9 months
MDASI-OC Symptom Interference Score
Tidsramme: By month 9
By month 9
HRQoL scores
Tidsramme: Up to 9 months
Up to 9 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Genentech, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML28066
  • 130/070 (Annen identifikator: Genentech)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere