Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer (PRECISION)

1. november 2016 opdateret af: Genentech, Inc.

Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer

This multicenter, observational, prospective study will include approximately 20 US-based centers, and approximately 142 patients diagnosed with epithelial ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma, whose disease has recurred > 6 months after first-line platinum-based chemotherapy (first recurrence). Patients who have completed second-line chemotherapy and are currently in observation or undergoing bevacizumab maintenance treatment will be eligible to participate in the study.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Livmoderhalskræft

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Forenede Stater, 85338
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- California
  - Salinas, California, Forenede Stater, 93901
  - Whittier, California, Forenede Stater, 90603
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
  - New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 6052
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
- Illinois
  - Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
  - Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
  - Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
  - Cumberland, Maryland, Forenede Stater, 21502
- Montana
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
- New York
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
  - Watertown, New York, Forenede Stater, 57201
- Ohio
  - Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5067
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19124
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132-0001
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22003
- Washington
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with platinum-sensitive ovarian cancer in maintenance phase of second-line treatment

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Histologically documented ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma that has recurred > 6 months after platinum-based chemotherapy
This must be the first recurrence of the epithelial ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma
Are at least two weeks but no more than 3 months after the completion of second-line cytotoxic chemotherapy
Are currently under observation or being treated with bevacizumab as a second-line maintenance therapy
Have a valid email address and access to the internet
Provide voluntary written informed consent
Speak and read English fluently

Exclusion Criteria:

Current participation in a blinded clinical trial for ovarian cancer treatment. (Participation in a trial involving only supportive care medicines and/or growth factors is acceptable)
Another primary diagnosis of cancer in a different site

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Change in MD Anderson Symptom Inventory-Ovarian Cancer (MDASI-OC) sub-set symptom severity score before and after disease progression Tidsramme: Up to 9 months	Up to 9 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
MDASI-OC Symptom Severity Score Tidsramme: Up to 9 months	Up to 9 months
MDASI-OC Symptom Interference Score Tidsramme: By month 9	By month 9
HRQoL scores Tidsramme: Up to 9 months	Up to 9 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genentech, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2011

Først opslået (Skøn)

23. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

ML28066
130/070 (Anden identifikator: Genentech)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer (PRECISION)