Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer (PRECISION)

1 ноября 2016 г. обновлено: Genentech, Inc.

Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer

This multicenter, observational, prospective study will include approximately 20 US-based centers, and approximately 142 patients diagnosed with epithelial ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma, whose disease has recurred > 6 months after first-line platinum-based chemotherapy (first recurrence). Patients who have completed second-line chemotherapy and are currently in observation or undergoing bevacizumab maintenance treatment will be eligible to participate in the study.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак яичников

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85338
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- California
  - Salinas, California, Соединенные Штаты, 93901
  - Whittier, California, Соединенные Штаты, 90603
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
  - New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 6052
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Illinois
  - Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
  - Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
  - Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
  - Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты, 21502
- Montana
  - Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
- New York
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
  - Watertown, New York, Соединенные Штаты, 57201
- Ohio
  - Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5067
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19124
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132-0001
- Virginia
  - Annandale, Virginia, Соединенные Штаты, 22003
- Washington
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with platinum-sensitive ovarian cancer in maintenance phase of second-line treatment

Описание

Inclusion Criteria:

Histologically documented ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma that has recurred > 6 months after platinum-based chemotherapy
This must be the first recurrence of the epithelial ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma
Are at least two weeks but no more than 3 months after the completion of second-line cytotoxic chemotherapy
Are currently under observation or being treated with bevacizumab as a second-line maintenance therapy
Have a valid email address and access to the internet
Provide voluntary written informed consent
Speak and read English fluently

Exclusion Criteria:

Current participation in a blinded clinical trial for ovarian cancer treatment. (Participation in a trial involving only supportive care medicines and/or growth factors is acceptable)
Another primary diagnosis of cancer in a different site

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Change in MD Anderson Symptom Inventory-Ovarian Cancer (MDASI-OC) sub-set symptom severity score before and after disease progression Временное ограничение: Up to 9 months	Up to 9 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
MDASI-OC Symptom Severity Score Временное ограничение: Up to 9 months	Up to 9 months
MDASI-OC Symptom Interference Score Временное ограничение: By month 9	By month 9
HRQoL scores Временное ограничение: Up to 9 months	Up to 9 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genentech, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ML28066
130/070 (Другой идентификатор: Genentech)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer (PRECISION)