Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer (PRECISION)

1 novembre 2016 mis à jour par: Genentech, Inc.

Patient Reported Symptoms in Ovarian Cancer

This multicenter, observational, prospective study will include approximately 20 US-based centers, and approximately 142 patients diagnosed with epithelial ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma, whose disease has recurred > 6 months after first-line platinum-based chemotherapy (first recurrence). Patients who have completed second-line chemotherapy and are currently in observation or undergoing bevacizumab maintenance treatment will be eligible to participate in the study.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, États-Unis, 85338
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
    • California
      • Salinas, California, États-Unis, 93901
      • Whittier, California, États-Unis, 90603
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
      • New Britain, Connecticut, États-Unis, 6052
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
      • Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
      • Cumberland, Maryland, États-Unis, 21502
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
      • New York, New York, États-Unis, 10021
      • Watertown, New York, États-Unis, 57201
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5067
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43212
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19124
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132-0001
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, États-Unis, 22003
    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with platinum-sensitive ovarian cancer in maintenance phase of second-line treatment

La description

Inclusion Criteria:

  • Histologically documented ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma that has recurred > 6 months after platinum-based chemotherapy
  • This must be the first recurrence of the epithelial ovarian cancer, primary peritoneal carcinoma or fallopian tube carcinoma
  • Are at least two weeks but no more than 3 months after the completion of second-line cytotoxic chemotherapy
  • Are currently under observation or being treated with bevacizumab as a second-line maintenance therapy
  • Have a valid email address and access to the internet
  • Provide voluntary written informed consent
  • Speak and read English fluently

Exclusion Criteria:

  • Current participation in a blinded clinical trial for ovarian cancer treatment. (Participation in a trial involving only supportive care medicines and/or growth factors is acceptable)
  • Another primary diagnosis of cancer in a different site

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change in MD Anderson Symptom Inventory-Ovarian Cancer (MDASI-OC) sub-set symptom severity score before and after disease progression
Délai: Up to 9 months
Up to 9 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
MDASI-OC Symptom Severity Score
Délai: Up to 9 months
Up to 9 months
MDASI-OC Symptom Interference Score
Délai: By month 9
By month 9
HRQoL scores
Délai: Up to 9 months
Up to 9 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Genentech, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2011

Première publication (Estimation)

23 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ML28066
  • 130/070 (Autre identifiant: Genentech)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer des ovaires

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ecuador

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner