急性骨髄性白血病（AML）に対する同種異系移植によるクロファラビン前処理

これはパイロット研究です。 合計20人の患者が、それぞれ10人の患者の2つのコホートで治療されます。

• コホート1：完全な強度のコンディショニングに適した患者は、クロファラビンのプレコンディショニングに続いて、シクロホスファミドと全身照射でコンディショニングされた同種幹細胞移植を受けます。
• コホート 2: 年齢または併存疾患のために完全な強度の TBI ベースの移植に適していない患者は、クロファラビンのプレコンディショニングを受け、その後、フルダラビン、静脈内ブスルファンおよびカンパス 1H を使用した低強度の同種幹細胞移植を受けます。

コホートは同時に募集されます。 20 名の被験者の募集は 18 か月から 2 年で達成されると予想されます。

この研究は、最初に単一のセンター（英国サウサンプトン）で実施されます。

この設計により、このアプローチに耐えることができる若い患者には完全強度のTBIベースの移植コンディショニングスケジュールを使用できますが、プレコンディショニングの恩恵を受ける可能性のある年配の患者または適応度の低い患者には強度の低い移植コンディショニングスケジュールを使用することもできますクロファラビンとその後の同種幹細胞移植。 したがって、このデザインは、潜在的な募集を年齢またはパフォーマンスステータスのみの研究に制限するものではありません (集中的な化学療法および移植手順に耐える能力によって設定された制限内で)。