Clofarabin-Vorkonditionierung mit allogener Transplantation für akute myeloische Leukämie (AML)

Dies ist eine Pilotstudie. Insgesamt werden 20 Patienten in zwei Kohorten zu je 10 Patienten behandelt.

• Kohorte 1: Patienten, die für eine Konditionierung mit voller Intensität geeignet sind, erhalten eine Vorkonditionierung mit Clofarabin, gefolgt von einer mit Cyclophosphamid und einer Ganzkörperbestrahlung konditionierten allogenen Stammzelltransplantation.
• Kohorte 2: Patienten, die aufgrund ihres Alters oder einer Komorbidität nicht für eine TBI-basierte Transplantation mit voller Intensität geeignet sind, erhalten eine Vorkonditionierung mit Clofarabin, gefolgt von einer allogenen Stammzelltransplantation mit reduzierter Intensität unter Verwendung von Fludarabin, intravenösem Busulfan und Campath 1H.

Die Kohorten werden gleichzeitig rekrutiert. Es wird erwartet, dass die Rekrutierung der 20 Probanden in 18 Monaten bis zwei Jahren abgeschlossen sein wird.

Die Studie wird zunächst an einem einzigen Zentrum (Southampton, UK) durchgeführt.

Dieses Design ermöglicht die Verwendung eines TBI-basierten Transplantationskonditionierungsplans mit voller Intensität für jüngere Patienten, die diesen Ansatz tolerieren können, aber auch die Verwendung eines Transplantationskonditionierungsplans mit reduzierter Intensität bei älteren oder weniger fitten Patienten, die möglicherweise noch von einer Vorkonditionierung profitieren mit Clofarabin gefolgt von einer allogenen Stammzelltransplantation. Dieses Design beschränkt daher die potenzielle Rekrutierung nicht allein auf das Alter oder den Leistungsstatus der Studie (innerhalb der Grenzen, die durch die Fähigkeit gesetzt werden, eine intensive Chemotherapie und ein Transplantationsverfahren zu tolerieren).