Klofarabina Wstępne kondycjonowanie z przeszczepem allogenicznym w przypadku ostrej białaczki szpikowej (AML)

To jest badanie pilotażowe. Łącznie dwudziestu pacjentów będzie leczonych w dwóch kohortach po 10 pacjentów w każdej.

• Kohorta pierwsza: Pacjenci kwalifikujący się do kondycjonowania z pełną intensywnością otrzymają klofarabinę, a następnie allogeniczny przeszczep komórek macierzystych kondycjonowany cyklofosfamidem i napromieniowaniem całego ciała.
• Kohorta druga: Pacjenci niekwalifikujący się do przeszczepu opartego na TBI o pełnej intensywności ze względu na wiek lub współistniejące choroby otrzymają wstępne przygotowanie klofarabiną, a następnie allogeniczny przeszczep komórek macierzystych o zmniejszonej intensywności z użyciem fludarabiny, dożylnego busulfanu i Campath 1H.

Kohorty będą rekrutowane równolegle. Przewiduje się, że rekrutacja 20 osób zostanie osiągnięta w ciągu 18 miesięcy do dwóch lat.

W pierwszej kolejności badanie zostanie przeprowadzone w jednym ośrodku (Southampton, Wielka Brytania).

Ten projekt pozwala na stosowanie harmonogramu kondycjonowania przeszczepu o pełnej intensywności, opartego na TBI, dla młodszych pacjentów, którzy są w stanie tolerować to podejście, ale także na stosowanie schematu kondycjonowania przeszczepu o zmniejszonej intensywności u starszych lub mniej sprawnych pacjentów, którzy nadal mogą odnieść korzyści z kondycjonowania wstępnego klofarabiną, a następnie allogenicznym przeszczepem komórek macierzystych. Dlatego ten projekt nie ogranicza potencjalnej rekrutacji do badania samego wieku lub stanu sprawności (w granicach wyznaczonych przez zdolność do tolerowania intensywnej chemioterapii i procedury przeszczepu).