軽度急性小児膵炎における早期経口栄養療法
2019年8月5日 更新者：Nationwide Children's Hospital
これは、軽度の急性膵炎と診断され、継続管理のために入院した小児を対象とした前向き試験です。
患者は入院/診断後 24 時間以内に研究に登録され、登録後は経口食事療法が許可されます。
標準治療として行われた人口統計、検査データ、画像データが収集され、研究の一環として追加の血液検査が送信されます。
患者は、経口栄養に対する耐性、痛み、入院期間、合併症に関して前向きに追跡調査されます。
この仮説は、早期の経口栄養に耐えることができる患者は入院期間が短く、疼痛スコアの評価、再入院率、合併症、侵襲的な栄養補給の必要性の点で同様であるというものです。
また、早期の経口栄養に耐えることができる患者は、早期の経口栄養や歴史的対照に耐えられない患者と比較した場合、膵炎重症度の生化学的マーカーの有意な上昇が少ないであろう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性膵炎の診断
- 診断後 24 時間以内に登録してください
- ベースライン食事の少なくとも50％を経口摂取する必要がある
除外基準:
- 重度の膵炎の証拠
- 慢性膵炎の診断
- 痛みや食べたい・飲みたいという欲求を伝えることができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：助けてください
クマール医師は 2014 年にネーションワイド小児病院を退職し、ct.gov を完了するために彼女と連絡を取るよう努めています。 彼女と連絡が取れないため、エントリーは失敗しました。 2014年7月、彼女はNCH治験審査委員会への継続審査申請書に次のように書いた：「34人の患者が募集され、データはほぼ収集された。 追跡調査の電話が行われましたが、研究期間中に有害事象は発生しませんでした。」 その他の情報はありません。 |
研究に登録されると、患者には低脂肪の経口食が許可されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口栄養に対する耐性
時間枠：1週間
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患者が水分補給を維持しながら目標経口カロリーの少なくとも 50% に耐えるのにかかる時間（尿量または水分摂取量によって評価）
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠：1週間
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急性膵炎による入院から退院までの期間。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2014年7月16日
研究の完了 (実際)
2014年7月16日
試験登録日
最初に提出
2011年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月5日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
早期の経口栄養の臨床試験
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University of FloridaPerformance Health引きこもった
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完了
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University of Illinois at Chicago募集蛋白尿 | 鎌状赤血球貧血 (HbSS、または HbSβ-サラセミア0)アメリカ
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Blekinge Institute of Technologyまだ募集していません
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Florida International UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)募集
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.完了