Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege orale voeding bij milde acute pediatrische pancreatitis

5 augustus 2019 bijgewerkt door: Nationwide Children's Hospital
Dit is een prospectieve studie voor kinderen met de diagnose milde acute pancreatitis die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor voortgezette behandeling. Patiënten zullen binnen 24 uur na opname/diagnose in het onderzoek worden opgenomen en krijgen na inschrijving een oraal dieet. Demografische, laboratorium- en beeldvormingsgegevens die standaard worden uitgevoerd, zullen worden verzameld en aanvullend bloedonderzoek zal als onderdeel van het onderzoek worden verzonden. Patiënten zullen prospectief worden gevolgd met betrekking tot tolerantie voor orale voeding, pijn, verblijfsduur en complicaties. De hypothese is dat patiënten die vroege orale voeding kunnen verdragen, een kortere verblijfsduur zullen hebben en vergelijkbaar zullen zijn wat betreft pijnscores, heropnamepercentages, complicaties en de behoefte aan invasieve aanvullende voeding. Ook zullen patiënten die vroege orale voeding kunnen verdragen minder significante verhoging van biochemische markers van pancreatitis-ernst hebben in vergelijking met patiënten die vroege orale voeding en historische controles niet verdragen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van acute pancreatitis
  • Aanmelden binnen 24 uur na diagnose
  • Ten minste 50% van het basisdieet moet oraal worden ingenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van ernstige pancreatitis
  • Diagnose van chronische pancreatitis
  • Patiënten die geen pijn kunnen uiten of niet willen eten/drinken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Help alstublieft

Dr. Kumar verliet het Nationwide Children's Hospital in 2014 en probeerde haar te bereiken om haar ct.gov af te ronden inzendingen zijn mislukt omdat we haar niet kunnen bereiken.

In juli 2014 schreef ze in haar Continuing Review-aanvraag bij de NCH IRB: "34 patiënten zijn gerekruteerd en de meeste gegevens zijn verzameld. Er zijn vervolggesprekken gevoerd en er hebben zich tijdens de onderzoeksperiode geen bijwerkingen voorgedaan."

Er is geen andere informatie beschikbaar.
Voedingssupplement: Vroege orale voeding
Eenmaal ingeschreven in de studie, mogen patiënten een oraal dieet met weinig vet krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tolerantie van orale voeding
Tijdsspanne: 1 week
De tijd die de patiënt nodig heeft om ten minste 50% van zijn/haar beoogde orale calorieën te verdragen, terwijl de hydratatie behouden blijft, zoals beoordeeld door urineproductie of vochtinname
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 1 week
De tijdsduur tussen opname voor acute pancreatitis en ontslag.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB11-00446
  • 277711 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Research Institute at Nationwide Children's Hospital)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute pediatrische pancreatitis

Klinische onderzoeken op Vroege orale voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren