- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01423786
Nutrición oral temprana en la pancreatitis pediátrica aguda leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de pancreatitis aguda
- Inscríbase dentro de las 24 horas posteriores al diagnóstico
- Al menos el 50% de la dieta inicial debe tomarse por vía oral.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de pancreatitis grave
- Diagnóstico de pancreatitis crónica
- Pacientes incapaces de comunicar el dolor o el deseo de comer/beber
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Por favor ayuda
La Dra. Kumar dejó el Nationwide Children's Hospital en 2014 y los esfuerzos para comunicarse con ella para completar su ct.gov las entradas no han tenido éxito ya que no podemos comunicarnos con ella. En julio de 2014, escribió en su solicitud de revisión continua al NCH IRB: "Se han reclutado 34 pacientes y la mayoría de los datos se han recopilado. Se realizaron llamadas de seguimiento y no se produjeron eventos adversos durante el período de estudio". No hay otra informacion disponible. |
Una vez inscritos en el estudio, a los pacientes se les permitirá una dieta oral baja en grasas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tolerancia de la Nutrición Oral
Periodo de tiempo: 1 semana
|
El tiempo que tarda el paciente en tolerar al menos el 50 % de su meta de calorías orales mientras mantiene la hidratación según lo evaluado por la producción de orina o la ingesta de líquidos.
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 1 semana
|
El tiempo transcurrido entre el ingreso por pancreatitis aguda y el alta.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB11-00446
- 277711 (Otro número de subvención/financiamiento: The Research Institute at Nationwide Children's Hospital)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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