Nutrición oral temprana en la pancreatitis pediátrica aguda leve
5 de agosto de 2019 actualizado por: Nationwide Children's Hospital
Este es un ensayo prospectivo para niños con diagnóstico de pancreatitis aguda leve admitidos en el hospital para continuar con el tratamiento.
Los pacientes se inscribirán en el estudio dentro de las 24 horas posteriores a la admisión/diagnóstico y se les permitirá una dieta oral una vez inscritos.
Se recopilarán datos demográficos, de laboratorio y de imágenes realizados como estándar de atención y se enviarán análisis de sangre adicionales como parte del estudio.
Los pacientes serán seguidos prospectivamente con respecto a la tolerancia a la nutrición oral, el dolor, la duración de la estancia y las complicaciones.
La hipótesis es que los pacientes que pueden tolerar la nutrición oral temprana tendrán estadías hospitalarias más cortas y serán similares en términos de puntajes de dolor, tasas de reingreso, complicaciones y la necesidad de nutrición suplementaria invasiva.
Además, los pacientes que pueden tolerar la nutrición oral temprana tendrán una elevación menos significativa de los marcadores bioquímicos de la gravedad de la pancreatitis en comparación con los pacientes que no toleran la nutrición oral temprana y los controles históricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de pancreatitis aguda
- Inscríbase dentro de las 24 horas posteriores al diagnóstico
- Al menos el 50% de la dieta inicial debe tomarse por vía oral.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de pancreatitis grave
- Diagnóstico de pancreatitis crónica
- Pacientes incapaces de comunicar el dolor o el deseo de comer/beber
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Por favor ayuda
La Dra. Kumar dejó el Nationwide Children's Hospital en 2014 y los esfuerzos para comunicarse con ella para completar su ct.gov las entradas no han tenido éxito ya que no podemos comunicarnos con ella. En julio de 2014, escribió en su solicitud de revisión continua al NCH IRB: "Se han reclutado 34 pacientes y la mayoría de los datos se han recopilado. Se realizaron llamadas de seguimiento y no se produjeron eventos adversos durante el período de estudio". No hay otra informacion disponible. |
Una vez inscritos en el estudio, a los pacientes se les permitirá una dieta oral baja en grasas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tolerancia de la Nutrición Oral
Periodo de tiempo: 1 semana
|
El tiempo que tarda el paciente en tolerar al menos el 50 % de su meta de calorías orales mientras mantiene la hidratación según lo evaluado por la producción de orina o la ingesta de líquidos.
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 1 semana
|
El tiempo transcurrido entre el ingreso por pancreatitis aguda y el alta.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
16 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
16 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB11-00446
- 277711 (Otro número de subvención/financiamiento: The Research Institute at Nationwide Children's Hospital)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .