Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná orální výživa u mírné akutní dětské pankreatitidy

5. srpna 2019 aktualizováno: Nationwide Children's Hospital
Jedná se o prospektivní studii pro děti s diagnózou mírné akutní pankreatitidy přijaté do nemocnice k další léčbě. Pacienti budou zařazeni do studie do 24 hodin od přijetí/diagnózy a po zařazení jim bude povolena orální dieta. Demografické, laboratorní a zobrazovací údaje provedené jako standardní péče budou shromážděny a v rámci studie budou odeslány další krevní testy. Pacienti budou prospektivně sledováni s ohledem na toleranci k perorální výživě, bolest, délku pobytu a komplikace. Hypotézou je, že pacienti, kteří jsou schopni tolerovat časnou perorální výživu, budou mít kratší dobu pobytu a budou si podobní, pokud jde o hodnocení skóre bolesti, míru opětovného přijetí, komplikace a potřebu invazivní doplňkové výživy. Také pacienti, kteří jsou schopni tolerovat časnou perorální výživu, budou mít méně významné zvýšení biochemických markerů závažnosti pankreatitidy ve srovnání s pacienty, kteří netolerují časnou perorální výživu, a historickými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza akutní pankreatitidy
  • Zaregistrujte se do 24 hodin od diagnózy
  • Alespoň 50 % základní stravy musí být přijímáno perorálně

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz těžké pankreatitidy
  • Diagnóza chronické pankreatitidy
  • Pacienti neschopní sdělit bolest nebo touhu jíst/pít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Prosím pomozte

Dr. Kumar opustil Nationwide Children's Hospital v roce 2014 a snažil se ji získat, aby dokončila svou ct.gov záznamy byly neúspěšné, protože se nám ji nepodařilo zadržet.

V červenci 2014 napsala ve své žádosti o nepřetržité hodnocení NCH IRB: „Bylo přijato 34 pacientů a většinou byla shromážděna data. Byly provedeny následné hovory a během období studie se nevyskytly žádné nežádoucí účinky."

Žádné další informace nejsou k dispozici.
Doplněk stravy: Včasná orální výživa
Po zařazení do studie bude pacientům povolena orální dieta s nízkým obsahem tuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance orální výživy
Časové okno: 1 týden
Doba potřebná k tomu, aby pacient toleroval alespoň 50 % svých cílových orálních kalorií při zachování hydratace, jak se hodnotí podle množství moči nebo příjmu tekutin
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: 1 týden
Doba mezi přijetím pro akutní pankreatitidu a propuštěním.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

16. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB11-00446
  • 277711 (Jiné číslo grantu/financování: The Research Institute at Nationwide Children's Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Včasná orální výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit