- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01423786
Nutrition orale précoce dans la pancréatite pédiatrique aiguë légère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de pancréatite aiguë
- Inscrivez-vous dans les 24 heures suivant le diagnostic
- Au moins 50 % du régime de base doit être pris par voie orale
Critère d'exclusion:
- Preuve de pancréatite sévère
- Diagnostic de pancréatite chronique
- Patients incapables de communiquer la douleur ou le désir de manger/boire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: S'il vous plaît aider
Le Dr Kumar a quitté le Nationwide Children's Hospital en 2014 et s'efforce de la joindre pour terminer son ct.gov les inscriptions ont été infructueuses car nous ne sommes pas en mesure de la joindre. En juillet 2014, elle écrivait dans sa demande d'examen continu au NCH IRB : "34 patients ont été recrutés et les données ont pour la plupart été collectées. Des appels de suivi ont été passés et aucun événement indésirable n'est survenu pendant la période d'étude." Aucune autre information n'est disponible. |
Une fois inscrits à l'étude, les patients seront autorisés à suivre un régime oral faible en gras.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance de la nutrition orale
Délai: 1 semaine
|
Le temps nécessaire au patient pour tolérer au moins 50 % de son objectif de calories orales tout en maintenant son hydratation, tel qu'évalué par la production d'urine ou l'apport hydrique
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: 1 semaine
|
La durée entre l'admission pour pancréatite aiguë et la sortie.
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB11-00446
- 277711 (Autre subvention/numéro de financement: The Research Institute at Nationwide Children's Hospital)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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