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Nutrition orale précoce dans la pancréatite pédiatrique aiguë légère

5 août 2019 mis à jour par: Nationwide Children's Hospital
Il s'agit d'un essai prospectif pour les enfants avec un diagnostic de pancréatite aiguë légère admis à l'hôpital pour une prise en charge continue. Les patients seront inscrits à l'étude dans les 24 heures suivant l'admission/le diagnostic et seront autorisés à suivre un régime oral une fois inscrits. Les données démographiques, de laboratoire et d'imagerie effectuées selon les normes de soins seront recueillies et des analyses de sang supplémentaires seront envoyées dans le cadre de l'étude. Les patients seront suivis de manière prospective en ce qui concerne la tolérance à la nutrition orale, la douleur, la durée du séjour et les complications. L'hypothèse est que les patients capables de tolérer une nutrition orale précoce auront des séjours plus courts et seront similaires en termes d'évaluation des scores de douleur, de taux de réadmission, de complications et de besoin d'une nutrition supplémentaire invasive. De plus, les patients capables de tolérer une nutrition orale précoce auront une élévation moins significative des marqueurs biochimiques de la gravité de la pancréatite par rapport aux patients qui ne tolèrent pas la nutrition orale précoce et les témoins historiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de pancréatite aiguë
  • Inscrivez-vous dans les 24 heures suivant le diagnostic
  • Au moins 50 % du régime de base doit être pris par voie orale

Critère d'exclusion:

  • Preuve de pancréatite sévère
  • Diagnostic de pancréatite chronique
  • Patients incapables de communiquer la douleur ou le désir de manger/boire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: S'il vous plaît aider

Le Dr Kumar a quitté le Nationwide Children's Hospital en 2014 et s'efforce de la joindre pour terminer son ct.gov les inscriptions ont été infructueuses car nous ne sommes pas en mesure de la joindre.

En juillet 2014, elle écrivait dans sa demande d'examen continu au NCH IRB : "34 patients ont été recrutés et les données ont pour la plupart été collectées. Des appels de suivi ont été passés et aucun événement indésirable n'est survenu pendant la période d'étude."

Aucune autre information n'est disponible.

Une fois inscrits à l'étude, les patients seront autorisés à suivre un régime oral faible en gras.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance de la nutrition orale
Délai: 1 semaine
Le temps nécessaire au patient pour tolérer au moins 50 % de son objectif de calories orales tout en maintenant son hydratation, tel qu'évalué par la production d'urine ou l'apport hydrique
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: 1 semaine
La durée entre l'admission pour pancréatite aiguë et la sortie.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

16 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2011

Première publication (Estimation)

26 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2019

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB11-00446
  • 277711 (Autre subvention/numéro de financement: The Research Institute at Nationwide Children's Hospital)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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