Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne odżywianie doustne w łagodnym ostrym zapaleniu trzustki u dzieci

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Nationwide Children's Hospital
Jest to badanie prospektywne dla dzieci z rozpoznaniem łagodnego ostrego zapalenia trzustki przyjętych do szpitala w celu dalszego leczenia. Pacjenci zostaną włączeni do badania w ciągu 24 godzin od przyjęcia/diagnozy i po włączeniu otrzymają pozwolenie na dietę doustną. Dane demograficzne, laboratoryjne i obrazowe wykonane w ramach standardowej opieki zostaną zebrane, a dodatkowe badania krwi zostaną wysłane w ramach badania. Pacjenci będą obserwowani prospektywnie pod kątem tolerancji na odżywianie doustne, bólu, długości pobytu i powikłań. Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci, którzy są w stanie tolerować wczesne żywienie doustne, będą mieli krótszy pobyt i będą podobni pod względem oceny bólu, odsetka ponownych przyjęć, powikłań i potrzeby inwazyjnego żywienia uzupełniającego. Również pacjenci, którzy są w stanie tolerować wczesne odżywianie doustne, będą mieli mniej znaczący wzrost biochemicznych markerów ciężkości zapalenia trzustki w porównaniu z pacjentami, którzy nie tolerują wczesnego żywienia doustnego i kontrolami historycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie ostrego zapalenia trzustki
  • Zapisz się w ciągu 24 godzin od diagnozy
  • Co najmniej 50% podstawowej diety należy przyjmować doustnie

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody ciężkiego zapalenia trzustki
  • Diagnostyka przewlekłego zapalenia trzustki
  • Pacjenci niezdolni do komunikowania bólu lub chęci jedzenia/picia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Proszę pomóż

Dr Kumar opuściła Nationwide Children's Hospital w 2014 roku i stara się ją zatrzymać, aby ukończyła ct.gov wpisy nie powiodły się, ponieważ nie jesteśmy w stanie się z nią skontaktować.

W lipcu 2014 roku napisała w swoim wniosku o kontynuację przeglądu do NCH IRB: „Zrekrutowano 34 pacjentów, a dane zostały w większości zebrane. Wykonano telefony kontrolne i w okresie badania nie wystąpiły żadne zdarzenia niepożądane”.

Żadne inne informacje nie są dostępne.
Suplement diety: Wczesne odżywianie doustne
Po włączeniu do badania pacjenci będą mogli stosować dietę doustną o niskiej zawartości tłuszczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja żywienia doustnego
Ramy czasowe: 1 tydzień
Czas potrzebny pacjentowi do tolerowania co najmniej 50% docelowej dawki kalorii podawanej doustnie przy jednoczesnym utrzymaniu nawodnienia, co ocenia się na podstawie wydalania moczu lub przyjmowania płynów
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Długość czasu między przyjęciem z powodu ostrego zapalenia trzustki a wypisem.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB11-00446
  • 277711 (Inny numer grantu/finansowania: The Research Institute at Nationwide Children's Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre dziecięce zapalenie trzustki

Badania kliniczne na Wczesne odżywianie doustne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj