Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig oral ernæring ved mild akut pædiatrisk pancreatitis

5. august 2019 opdateret af: Nationwide Children's Hospital
Dette er et prospektivt forsøg for børn med diagnosen mild akut pancreatitis indlagt på hospitalet til fortsat behandling. Patienter vil blive tilmeldt undersøgelsen inden for 24 timer efter indlæggelse/diagnose og vil få lov til en oral diæt, når de er tilmeldt. Demografiske, laboratorie- og billeddiagnostiske data, udført som standardbehandling, vil blive indsamlet, og yderligere blodprøver vil blive sendt som en del af undersøgelsen. Patienterne vil blive fulgt prospektivt med hensyn til tolerance over for oral ernæring, smerter, liggetid og komplikationer. Hypotesen er, at patienter, der er i stand til at tolerere tidlig oral ernæring, vil have kortere opholdslængder og vil være ens med hensyn til smertescore, genindlæggelsesrater, komplikationer og behovet for invasiv supplerende ernæring. Også patienter, der er i stand til at tolerere tidlig oral ernæring, vil have en mindre signifikant forhøjelse af biokemiske markører for pancreatitis sværhedsgrad sammenlignet med patienter, der ikke tolererer tidlig oral ernæring og historiske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af akut pancreatitis
  • Tilmeld dig inden for 24 timer efter diagnosen
  • Mindst 50 % af basisdiæten skal indtages oralt

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på alvorlig pancreatitis
  • Diagnose af kronisk pancreatitis
  • Patienter ude af stand til at kommunikere smerte eller lyst til at spise/drikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hjælp venligst

Dr. Kumar forlod Nationwide Children's Hospital i 2014 og forsøgte at få fat i hende for at færdiggøre hendes ct.gov tilmeldinger har været mislykkede, da vi ikke er i stand til at få fat i hende.

I juli 2014 skrev hun i sin Continuing Review-ansøgning til NCH IRB: "34 patienter er blevet rekrutteret, og data er for det meste blevet indsamlet. Der er foretaget opfølgning, og der opstod ingen uønskede hændelser i undersøgelsesperioden."

Ingen andre oplysninger er tilgængelige.
Kosttilskud: Tidlig oral ernæring
Når de er tilmeldt undersøgelsen, vil patienter få lov til en oral diæt med lavt fedtindhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerance af oral ernæring
Tidsramme: En uge
Den tid det tager for patienten at tolerere mindst 50 % af hans/hendes mål orale kalorier og samtidig opretholde hydrering som vurderet ved urinoutput eller væskeindtag
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: En uge
Længden af ​​tid mellem indlæggelse for akut pancreatitis og udskrivelse.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2011

Først opslået (Skøn)

26. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB11-00446
  • 277711 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Research Institute at Nationwide Children's Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pædiatrisk pancreatitis

Kliniske forsøg med Tidlig oral ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner