Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig oral ernæring ved mild akutt pediatrisk pankreatitt

5. august 2019 oppdatert av: Nationwide Children's Hospital
Dette er en prospektiv studie for barn med diagnosen mild akutt pankreatitt innlagt på sykehus for fortsatt behandling. Pasienter vil bli registrert i studien innen 24 timer etter innleggelse/diagnose og vil få en oral diett når de er registrert. Demografiske, laboratorie- og bildedata utført som standardbehandling vil bli samlet inn og ytterligere blodprøver vil bli sendt som en del av studien. Pasienter vil bli fulgt prospektivt med hensyn til toleranse for oral ernæring, smerte, liggetid og komplikasjoner. Hypotesen er at pasienter som er i stand til å tolerere tidlig oral ernæring vil ha kortere liggetid og vil være like når det gjelder smertescore, reinnleggelsesrater, komplikasjoner og behov for invasiv tilleggsernæring. Også pasienter som er i stand til å tolerere tidlig oral ernæring vil ha mindre signifikant økning av biokjemiske markører for alvorlighetsgrad av pankreatitt sammenlignet med pasienter som ikke tolererer tidlig oral ernæring og historiske kontroller.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av akutt pankreatitt
  • Meld deg på innen 24 timer etter diagnose
  • Minst 50 % av baseline-dietten må tas oralt

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på alvorlig pankreatitt
  • Diagnose av kronisk pankreatitt
  • Pasienter som ikke klarer å kommunisere smerte eller et ønske om å spise/drikke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vennligst hjelp

Dr. Kumar forlot Nationwide Children's Hospital i 2014 og forsøkte å få tak i henne for å fullføre hennes ct.gov påmeldinger har vært mislykkede da vi ikke har fått tak i henne.

I juli 2014 skrev hun i sin Continuing Review-søknad til NCH IRB: "34 pasienter har blitt rekruttert og data er for det meste samlet inn. Oppfølgingssamtaler har blitt foretatt og ingen uønskede hendelser har oppstått i løpet av studieperioden."

Ingen annen informasjon er tilgjengelig.

Når de er registrert i studien, vil pasienter få en oral diett som er lav i fett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toleranse for oral ernæring
Tidsramme: 1 uke
Tiden det tar for pasienten å tolerere minst 50 % av målkaloriene hans/hennes orale kalorier samtidig som den opprettholder hydrering, vurdert ved urinutgang eller væskeinntak
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 1 uke
Tidslengden mellom innleggelse for akutt pankreatitt og utskrivning.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

16. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

16. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB11-00446
  • 277711 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Research Institute at Nationwide Children's Hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt pediatrisk pankreatitt

Kliniske studier på Tidlig oral ernæring

3
Abonnere