Tidlig oral ernæring ved mild akutt pediatrisk pankreatitt
5. august 2019 oppdatert av: Nationwide Children's Hospital
Dette er en prospektiv studie for barn med diagnosen mild akutt pankreatitt innlagt på sykehus for fortsatt behandling.
Pasienter vil bli registrert i studien innen 24 timer etter innleggelse/diagnose og vil få en oral diett når de er registrert.
Demografiske, laboratorie- og bildedata utført som standardbehandling vil bli samlet inn og ytterligere blodprøver vil bli sendt som en del av studien.
Pasienter vil bli fulgt prospektivt med hensyn til toleranse for oral ernæring, smerte, liggetid og komplikasjoner.
Hypotesen er at pasienter som er i stand til å tolerere tidlig oral ernæring vil ha kortere liggetid og vil være like når det gjelder smertescore, reinnleggelsesrater, komplikasjoner og behov for invasiv tilleggsernæring.
Også pasienter som er i stand til å tolerere tidlig oral ernæring vil ha mindre signifikant økning av biokjemiske markører for alvorlighetsgrad av pankreatitt sammenlignet med pasienter som ikke tolererer tidlig oral ernæring og historiske kontroller.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av akutt pankreatitt
- Meld deg på innen 24 timer etter diagnose
- Minst 50 % av baseline-dietten må tas oralt
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på alvorlig pankreatitt
- Diagnose av kronisk pankreatitt
- Pasienter som ikke klarer å kommunisere smerte eller et ønske om å spise/drikke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vennligst hjelp
Dr. Kumar forlot Nationwide Children's Hospital i 2014 og forsøkte å få tak i henne for å fullføre hennes ct.gov påmeldinger har vært mislykkede da vi ikke har fått tak i henne. I juli 2014 skrev hun i sin Continuing Review-søknad til NCH IRB: "34 pasienter har blitt rekruttert og data er for det meste samlet inn. Oppfølgingssamtaler har blitt foretatt og ingen uønskede hendelser har oppstått i løpet av studieperioden." Ingen annen informasjon er tilgjengelig. |
Når de er registrert i studien, vil pasienter få en oral diett som er lav i fett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toleranse for oral ernæring
Tidsramme: 1 uke
|
Tiden det tar for pasienten å tolerere minst 50 % av målkaloriene hans/hennes orale kalorier samtidig som den opprettholder hydrering, vurdert ved urinutgang eller væskeinntak
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 1 uke
|
Tidslengden mellom innleggelse for akutt pankreatitt og utskrivning.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
16. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
16. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB11-00446
- 277711 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Research Institute at Nationwide Children's Hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .