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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01423786
경증급성소아췌장염의 초기 경구영양
2019년 8월 5일 업데이트: Nationwide Children's Hospital
지속적인 관리를 위해 병원에 입원한 경증 급성 췌장염 진단을 받은 소아를 대상으로 한 전향적 임상시험입니다.
환자는 입원/진단 후 24시간 이내에 연구에 등록되며 일단 등록되면 경구 식이요법이 허용됩니다.
표준 치료로 수행된 인구 통계, 실험실 및 이미징 데이터가 수집되고 추가 혈액 작업이 연구의 일부로 전송됩니다.
경구 영양, 통증, 입원 기간 및 합병증에 대한 내성과 관련하여 환자를 전향적으로 추적할 것입니다.
가설은 초기 경구 영양을 견딜 수 있는 환자가 입원 기간이 짧고 통증 점수 등급, 재입원율, 합병증 및 침습적 보충 영양의 필요성 측면에서 비슷할 것이라는 것입니다.
또한 조기 경구 영양을 견딜 수 있는 환자는 조기 경구 영양 및 과거 대조군을 견딜 수 없는 환자와 비교할 때 췌장염 중증도의 생화학적 지표의 유의미한 상승이 적습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 췌장염의 진단
- 진단 후 24시간 이내에 등록
- 기본 식단의 최소 50%는 구두로 섭취해야 합니다.
제외 기준:
- 심한 췌장염의 증거
- 만성 췌장염의 진단
- 통증이나 먹고 싶은 욕구를 전달할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 도와주세요
Kumar 박사는 2014년에 Nationwide Children's Hospital을 떠났고 ct.gov를 완성하기 위해 그녀를 붙잡기 위해 노력했습니다. 우리가 그녀를 잡을 수 없기 때문에 항목이 실패했습니다. 2014년 7월 그녀는 NCH IRB에 대한 계속 검토 신청서에 다음과 같이 썼습니다. "34명의 환자가 모집되었고 대부분의 데이터가 수집되었습니다. 후속 조치를 취했으며 연구 기간 동안 부작용은 발생하지 않았습니다." 다른 정보는 없습니다. |
일단 연구에 등록하면 환자는 저지방 경구 식이요법을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경구 영양의 내성
기간: 일주
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환자가 소변량 또는 수분 섭취량으로 평가할 때 수분을 유지하면서 목표 구강 칼로리의 최소 50%를 견딜 수 있는 데 걸리는 시간
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 일주
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급성 췌장염에 대한 입원과 퇴원 사이의 기간.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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