Korai orális táplálkozás enyhe akut gyermekpancreatitisben
2019. augusztus 5. frissítette: Nationwide Children's Hospital
Ez egy prospektív vizsgálat olyan gyermekek számára, akiknél enyhe akut hasnyálmirigy-gyulladást diagnosztizáltak, és akik kórházba kerültek folyamatos kezelés céljából.
A betegeket a felvételtől/diagnózistól számított 24 órán belül be kell vonni a vizsgálatba, és a felvételt követően szájon át fogyaszthatnak.
A standard ellátásként végzett demográfiai, laboratóriumi és képalkotó adatokat összegyűjtik, és a vizsgálat részeként további vérvizsgálatokat küldenek.
A betegeket előretekintően követik a szájon át történő táplálás toleranciája, a fájdalom, a tartózkodás időtartama és a szövődmények tekintetében.
A hipotézis az, hogy azok a betegek, akik képesek elviselni a korai szájon át történő táplálást, rövidebb ideig tartózkodnak, és hasonlóak lesznek a fájdalompontszám, a visszafogadási arány, a szövődmények és az invazív kiegészítő táplálás szükségessége tekintetében.
Azoknál a betegeknél is, akik képesek tolerálni a korai szájon át történő táplálást, a hasnyálmirigy-gyulladás súlyosságának biokémiai markerei kevésbé szignifikánsan emelkednek azokhoz a betegekhez képest, akik nem tolerálják a korai orális táplálást és a korábbi kontrollokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az akut pancreatitis diagnózisa
- Jelentkezzen be a diagnózist követő 24 órán belül
- A kiindulási étrend legalább 50%-át szájon át kell bevenni
Kizárási kritériumok:
- Súlyos hasnyálmirigy-gyulladás bizonyítéka
- A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisa
- A betegek nem képesek fájdalmat vagy evési/ivási vágyat közölni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kérem, segítsen
Dr. Kumar 2014-ben elhagyta a Nationwide Children's Hospital-t, és megpróbálta elérni, hogy befejezze ct.gov-ját. a bejegyzések sikertelenek voltak, mivel nem tudtuk elérni őt. 2014 júliusában az NCH IRB-hez benyújtott Continuing Review kérelmében ezt írta: „34 beteget toboroztak, és többnyire adatokat gyűjtöttek. Nyomon követési hívások történtek, és nem történt nemkívánatos esemény a vizsgálati időszak alatt." Egyéb információ nem áll rendelkezésre. |
Miután bevonták a vizsgálatba, a betegek alacsony zsírtartalmú orális étrendet kaphatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orális táplálkozás toleranciája
Időkeret: 1 hét
|
Az az idő, amely alatt a beteg elviseli a tervezett orális kalóriájának legalább 50%-át, miközben fenntartja a hidratációt, a vizeletkibocsátás vagy a folyadékbevitel alapján
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 1 hét
|
Az akut pancreatitis miatti felvétel és az elbocsátás közötti idő.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB11-00446
- 277711 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The Research Institute at Nationwide Children's Hospital)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .