Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen suun ravitsemus lievässä akuutissa lasten haimatulehduksessa

maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Nationwide Children's Hospital
Tämä on tuleva koe lapsille, joilla on diagnosoitu lievä akuutti haimatulehdus, joka on otettu sairaalaan jatkuvaa hoitoa varten. Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen 24 tunnin kuluessa ottamisesta/diagnoosista, ja heille sallitaan suun kautta otettava ruokavalio. Tutkimuksen osana kerätään demografisia, laboratorio- ja kuvantamistietoja, jotka tehdään hoidon vakiona ja lähetetään lisää verikokeita. Potilaita seurataan ennakoivasti suullisen ravinnon sietokyvyn, kivun, oleskelun keston ja komplikaatioiden suhteen. Oletuksena on, että potilailla, jotka pystyvät sietämään varhaista oraalista ravitsemusta, oleskelun kesto on lyhyempi ja että he ovat samanlaisia ​​​​kipupisteiden, takaisinottoasteen, komplikaatioiden ja invasiivisen lisäravitsemuksen tarpeen suhteen. Myös potilailla, jotka sietävät varhaista suun kautta annettavaa ravintoa, on vähemmän merkittävää haimatulehduksen vaikeusasteen biokemiallisten merkkiaineiden nousua verrattuna potilaisiin, jotka eivät siedä varhaista oraalista ravintoa ja historiallisia kontrolleja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin haimatulehduksen diagnoosi
  • Ilmoittaudu mukaan 24 tunnin kuluessa diagnoosista
  • Vähintään 50 % perusruokavaliosta on otettava suun kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet vakavasta haimatulehduksesta
  • Kroonisen haimatulehduksen diagnoosi
  • Potilaat, jotka eivät pysty ilmaisemaan kipua tai halua syödä/juoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Auttakaa

Tohtori Kumar jätti Nationwide Children's Hospitalin vuonna 2014 ja yritti saada hänet kiinni saadakseen ct.gov-ohjelmansa loppuun merkinnät ovat epäonnistuneet, koska emme saaneet häntä kiinni.

Heinäkuussa 2014 hän kirjoitti Continuing Review -hakemuksessaan NCH IRB:lle: "34 potilasta on rekrytoitu ja tiedot on pääosin kerätty. Seurantapuheluita on tehty, eikä mitään haittatapahtumia ilmennyt tutkimusjakson aikana."

Muita tietoja ei ole saatavilla.
Ravintolisä: Varhainen suun ravitsemus
Kun potilaat on otettu mukaan tutkimukseen, heille sallitaan vähärasvainen suun kautta otettava ruokavalio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun ravitsemuksen sietokyky
Aikaikkuna: 1 viikko
Aika, joka kuluu, että potilas sietää vähintään 50 % tavoitekaloreistaan ​​samalla kun hydraatio säilyy virtsan erittymisen tai nesteen saannin perusteella
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 viikko
Aika akuutin haimatulehduksen vuoksi vastaanoton ja kotiutuksen välillä.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB11-00446
  • 277711 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Research Institute at Nationwide Children's Hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti lasten haimatulehdus

Kliiniset tutkimukset Varhainen suun ravitsemus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa