Varhainen suun ravitsemus lievässä akuutissa lasten haimatulehduksessa
maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Nationwide Children's Hospital
Tämä on tuleva koe lapsille, joilla on diagnosoitu lievä akuutti haimatulehdus, joka on otettu sairaalaan jatkuvaa hoitoa varten.
Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen 24 tunnin kuluessa ottamisesta/diagnoosista, ja heille sallitaan suun kautta otettava ruokavalio.
Tutkimuksen osana kerätään demografisia, laboratorio- ja kuvantamistietoja, jotka tehdään hoidon vakiona ja lähetetään lisää verikokeita.
Potilaita seurataan ennakoivasti suullisen ravinnon sietokyvyn, kivun, oleskelun keston ja komplikaatioiden suhteen.
Oletuksena on, että potilailla, jotka pystyvät sietämään varhaista oraalista ravitsemusta, oleskelun kesto on lyhyempi ja että he ovat samanlaisia kipupisteiden, takaisinottoasteen, komplikaatioiden ja invasiivisen lisäravitsemuksen tarpeen suhteen.
Myös potilailla, jotka sietävät varhaista suun kautta annettavaa ravintoa, on vähemmän merkittävää haimatulehduksen vaikeusasteen biokemiallisten merkkiaineiden nousua verrattuna potilaisiin, jotka eivät siedä varhaista oraalista ravintoa ja historiallisia kontrolleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin haimatulehduksen diagnoosi
- Ilmoittaudu mukaan 24 tunnin kuluessa diagnoosista
- Vähintään 50 % perusruokavaliosta on otettava suun kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet vakavasta haimatulehduksesta
- Kroonisen haimatulehduksen diagnoosi
- Potilaat, jotka eivät pysty ilmaisemaan kipua tai halua syödä/juoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Auttakaa
Tohtori Kumar jätti Nationwide Children's Hospitalin vuonna 2014 ja yritti saada hänet kiinni saadakseen ct.gov-ohjelmansa loppuun merkinnät ovat epäonnistuneet, koska emme saaneet häntä kiinni. Heinäkuussa 2014 hän kirjoitti Continuing Review -hakemuksessaan NCH IRB:lle: "34 potilasta on rekrytoitu ja tiedot on pääosin kerätty. Seurantapuheluita on tehty, eikä mitään haittatapahtumia ilmennyt tutkimusjakson aikana." Muita tietoja ei ole saatavilla. |
Kun potilaat on otettu mukaan tutkimukseen, heille sallitaan vähärasvainen suun kautta otettava ruokavalio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun ravitsemuksen sietokyky
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Aika, joka kuluu, että potilas sietää vähintään 50 % tavoitekaloreistaan samalla kun hydraatio säilyy virtsan erittymisen tai nesteen saannin perusteella
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Aika akuutin haimatulehduksen vuoksi vastaanoton ja kotiutuksen välillä.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB11-00446
- 277711 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Research Institute at Nationwide Children's Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .