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Nutrição Oral Precoce na Pancreatite Aguda Pediátrica Leve

5 de agosto de 2019 atualizado por: Nationwide Children's Hospital
Este é um estudo prospectivo para crianças com diagnóstico de pancreatite aguda leve internadas no hospital para tratamento continuado. Os pacientes serão incluídos no estudo dentro de 24 horas após a admissão/diagnóstico e será permitido uma dieta oral uma vez inscritos. Dados demográficos, laboratoriais e de imagem feitos como padrão de atendimento serão coletados e exames de sangue adicionais serão enviados como parte do estudo. Os pacientes serão acompanhados prospectivamente quanto à tolerância à nutrição oral, dor, tempo de internação e complicações. A hipótese é que os pacientes que são capazes de tolerar a nutrição oral precoce terão menos tempo de internação e serão semelhantes em termos de pontuação de dor, taxas de readmissão, complicações e necessidade de nutrição suplementar invasiva. Além disso, pacientes capazes de tolerar nutrição oral precoce terão elevação menos significativa dos marcadores bioquímicos de gravidade da pancreatite quando comparados a pacientes que não toleram nutrição oral precoce e controles históricos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de pancreatite aguda
  • Inscreva-se dentro de 24 horas após o diagnóstico
  • Pelo menos 50% da dieta inicial deve ser tomada por via oral

Critério de exclusão:

  • Evidência de pancreatite grave
  • Diagnóstico de pancreatite crônica
  • Pacientes incapazes de comunicar dor ou desejo de comer/beber

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Por favor ajude

Dr. Kumar deixou o Nationwide Children's Hospital em 2014 e se esforçou para contatá-la para concluir seu ct.gov as inscrições não tiveram sucesso, pois não conseguimos entrar em contato com ela.

Em julho de 2014, ela escreveu em seu pedido de revisão contínua para o NCH IRB: "34 pacientes foram recrutados e os dados foram coletados em sua maioria. Chamadas de acompanhamento foram feitas e nenhum evento adverso ocorreu durante o período do estudo."

Nenhuma outra informação esta disponivel.
Suplemento dietético: Nutrição Oral Precoce
Uma vez inscritos no estudo, os pacientes receberão uma dieta oral com baixo teor de gordura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância à Nutrição Oral
Prazo: 1 semana
O tempo que o paciente leva para tolerar pelo menos 50% de sua meta de calorias orais, mantendo a hidratação avaliada pela produção de urina ou ingestão de líquidos
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: 1 semana
O período de tempo entre a admissão por pancreatite aguda e a alta.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Nationwide Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

16 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

16 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB11-00446
  • 277711 (Número de outro subsídio/financiamento: The Research Institute at Nationwide Children's Hospital)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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