Tidig oral näring vid mild akut pediatrisk pankreatit
5 augusti 2019 uppdaterad av: Nationwide Children's Hospital
Detta är en prospektiv prövning för barn med diagnosen mild akut pankreatit som lagts in på sjukhuset för fortsatt behandling.
Patienter kommer att registreras i studien inom 24 timmar efter antagning/diagnos och kommer att tillåtas en oral diet när de väl har registrerats.
Demografiska, laboratorie- och avbildningsdata gjorda som standardvård kommer att samlas in och ytterligare blodprov kommer att skickas som en del av studien.
Patienterna kommer att följas prospektivt med avseende på tolerans mot oral näring, smärta, vistelsetid och komplikationer.
Hypotesen är att patienter som kan tolerera tidig oral nutrition kommer att ha kortare vistelser och kommer att vara likartade när det gäller smärtpoäng, återinläggningsfrekvens, komplikationer och behovet av invasiv kosttillskott.
Även patienter som kan tolerera tidig oral nutrition kommer att ha mindre signifikant förhöjning av biokemiska markörer för pankreatits svårighetsgrad jämfört med patienter som inte tolererar tidig oral nutrition och historiska kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av akut pankreatit
- Anmäl dig inom 24 timmar efter diagnos
- Minst 50 % av baslinjedieten måste tas oralt
Exklusions kriterier:
- Bevis på allvarlig pankreatit
- Diagnos av kronisk pankreatit
- Patienter som inte kan kommunicera smärta eller en önskan att äta/dricka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Snälla hjälp
Dr. Kumar lämnade Nationwide Children's Hospital 2014 och försökte få tag på henne för att slutföra hennes ct.gov inläggen har misslyckats eftersom vi inte kan få tag på henne. I juli 2014 skrev hon i sin ansökan om fortsatt granskning till NCH IRB: "34 patienter har rekryterats och data har mestadels samlats in. Uppföljningssamtal har gjorts och inga negativa händelser inträffade under studieperioden." Ingen annan information finns tillgänglig. |
När de väl har registrerats i studien, kommer patienter att tillåtas en oral diet som är låg i fett.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tolerans för oral näring
Tidsram: 1 vecka
|
Den tid det tar för patienten att tolerera minst 50 % av hans/hennes målkalorier i munnen samtidigt som hydreringen bibehålls enligt urinutsläpp eller vätskeintag
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: 1 vecka
|
Tidslängden mellan inläggning för akut pankreatit och flytning.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
16 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB11-00446
- 277711 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Research Institute at Nationwide Children's Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .