Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Frühe orale Ernährung bei leichter akuter pädiatrischer Pankreatitis

5. August 2019 aktualisiert von: Nationwide Children's Hospital
Dies ist eine prospektive Studie für Kinder mit der Diagnose einer leichten akuten Pankreatitis, die zur weiteren Behandlung ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Patienten werden innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme/Diagnose in die Studie aufgenommen und erhalten nach der Aufnahme eine orale Diät. Demografische Daten, Labordaten und Bildgebungsdaten werden im Rahmen der Standardversorgung erfasst und zusätzliche Blutuntersuchungen werden im Rahmen der Studie verschickt. Die Patienten werden prospektiv hinsichtlich ihrer Verträglichkeit gegenüber oraler Ernährung, Schmerzen, Aufenthaltsdauer und Komplikationen beobachtet. Die Hypothese ist, dass Patienten, die eine frühe orale Ernährung vertragen, kürzere Aufenthaltsdauern haben und hinsichtlich der Schmerzbewertung, Wiedereinweisungsraten, Komplikationen und der Notwendigkeit einer invasiven Nahrungsergänzung ähnlich sein werden. Auch bei Patienten, die eine frühe orale Ernährung vertragen, sind die biochemischen Marker für den Schweregrad der Pankreatitis weniger signifikant erhöht als bei Patienten, die eine frühe orale Ernährung und historische Kontrollen nicht vertragen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer akuten Pankreatitis
  • Melden Sie sich innerhalb von 24 Stunden nach der Diagnose an
  • Mindestens 50 % der Grundnahrung müssen oral eingenommen werden

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf eine schwere Pankreatitis
  • Diagnose einer chronischen Pankreatitis
  • Patienten sind nicht in der Lage, Schmerzen oder den Wunsch zu essen/trinken zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bitte helfen Sie

Dr. Kumar verließ das Nationwide Children's Hospital im Jahr 2014 und bemühte sich, sie für den Abschluss ihres ct.gov.-Studiums zu gewinnen Die Eingaben waren erfolglos, da wir sie nicht erreichen konnten.

Im Juli 2014 schrieb sie in ihrem Antrag auf fortlaufende Überprüfung beim NCH IRB: „34 Patienten wurden rekrutiert und die meisten Daten wurden gesammelt.“ Es wurden Folgeanrufe getätigt und während des Studienzeitraums traten keine unerwünschten Ereignisse auf.“

Weitere Informationen liegen nicht vor.
Nahrungsergänzungsmittel: Frühe orale Ernährung
Nach der Aufnahme in die Studie wird den Patienten eine orale, fettarme Ernährung gestattet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verträglichkeit oraler Ernährung
Zeitfenster: 1 Woche
Die Zeit, die der Patient benötigt, um mindestens 50 % seiner angestrebten oralen Kalorien zu vertragen und gleichzeitig die Flüssigkeitszufuhr aufrechtzuerhalten, gemessen an der Urinausscheidung oder Flüssigkeitsaufnahme
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 1 Woche
Die Zeitspanne zwischen der Aufnahme wegen akuter Pankreatitis und der Entlassung.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB11-00446
  • 277711 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Research Institute at Nationwide Children's Hospital)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Frühe orale Ernährung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren