Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее пероральное питание при легком остром педиатрическом панкреатите

5 августа 2019 г. обновлено: Nationwide Children's Hospital
Это проспективное исследование для детей с диагнозом «легкий острый панкреатит», госпитализированных для продолжения лечения. Пациенты будут включены в исследование в течение 24 часов после поступления/постановки диагноза, и после включения им будет разрешено пероральное питание. Будут собраны демографические, лабораторные данные и данные визуализации, сделанные в качестве стандартной медицинской помощи, и в рамках исследования будут отправлены дополнительные анализы крови. Пациентов будут наблюдать проспективно в отношении толерантности к пероральному питанию, боли, продолжительности пребывания и осложнений. Гипотеза состоит в том, что пациенты, которые могут переносить раннее пероральное питание, будут иметь более короткую продолжительность пребывания в стационаре и будут схожими с точки зрения оценок боли, частоты повторных госпитализаций, осложнений и потребности в инвазивном дополнительном питании. Кроме того, у пациентов, которые могут переносить раннее пероральное питание, будет менее значительное повышение биохимических маркеров тяжести панкреатита по сравнению с пациентами, которые не переносят раннее пероральное питание, и контрольной группой в прошлом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика острого панкреатита
  • Зарегистрируйтесь в течение 24 часов после постановки диагноза
  • Не менее 50% исходного рациона необходимо принимать перорально.

Критерий исключения:

  • Признаки тяжелого панкреатита
  • Диагностика хронического панкреатита
  • Пациенты не могут сообщить о боли или желании есть/пить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пожалуйста помоги

Доктор Кумар покинула Национальную детскую больницу в 2014 году и пытается связаться с ней, чтобы завершить ее ct.gov. записи не увенчались успехом, так как мы не можем связаться с ней.

В июле 2014 года она написала в своем заявлении о непрерывном обзоре в IRB NCH: «Было набрано 34 пациента, и данные в основном были собраны. Последующие звонки были сделаны, и в течение периода исследования не было никаких побочных эффектов».

Другой информации нет.
Диетическая добавка: Раннее пероральное питание
После включения в исследование пациентам будет разрешена пероральная диета с низким содержанием жира.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переносимость перорального питания
Временное ограничение: 1 неделя
Время, необходимое пациенту для того, чтобы переносить не менее 50% его/ее целевых пероральных калорий при сохранении гидратации, оцениваемой по диурезу или потреблению жидкости.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 1 неделя
Промежуток времени между госпитализацией по поводу острого панкреатита и выпиской.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB11-00446
  • 277711 (Другой номер гранта/финансирования: The Research Institute at Nationwide Children's Hospital)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Раннее пероральное питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться