- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01423786
Nutrizione orale precoce nella pancreatite pediatrica acuta lieve
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di pancreatite acuta
- Arruolarsi entro 24 ore dalla diagnosi
- Almeno il 50% della dieta di base deve essere assunta per via orale
Criteri di esclusione:
- Evidenza di grave pancreatite
- Diagnosi di pancreatite cronica
- Pazienti incapaci di comunicare il dolore o il desiderio di mangiare/bere
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Per favore aiuto
La dottoressa Kumar ha lasciato il Nationwide Children's Hospital nel 2014 e gli sforzi per contattarla per completare il suo ct.gov le iscrizioni non hanno avuto successo in quanto non siamo in grado di contattarla. Nel luglio 2014, ha scritto nella sua domanda di revisione continua all'IRB NCH: "Sono stati reclutati 34 pazienti e i dati sono stati per lo più raccolti. Sono state effettuate chiamate di follow-up e non si sono verificati eventi avversi durante il periodo di studio". Non sono disponibili altre informazioni. |
Una volta arruolati nello studio, ai pazienti sarà consentita una dieta orale a basso contenuto di grassi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tolleranza della nutrizione orale
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il tempo necessario al paziente per tollerare almeno il 50% delle sue calorie orali obiettivo mantenendo l'idratazione, come valutato dalla produzione di urina o dall'assunzione di liquidi
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il periodo di tempo tra il ricovero per pancreatite acuta e la dimissione.
|
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB11-00446
- 277711 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Research Institute at Nationwide Children's Hospital)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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