Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nutrizione orale precoce nella pancreatite pediatrica acuta lieve

5 agosto 2019 aggiornato da: Nationwide Children's Hospital
Questo è uno studio prospettico per bambini con diagnosi di pancreatite acuta lieve ricoverati in ospedale per la gestione continua. I pazienti verranno arruolati nello studio entro 24 ore dall'ammissione/diagnosi e una volta arruolati sarà consentita una dieta orale. Saranno raccolti dati demografici, di laboratorio e di imaging eseguiti come standard di cura e verranno inviati ulteriori esami del sangue come parte dello studio. I pazienti saranno seguiti in modo prospettico per quanto riguarda la tolleranza alla nutrizione orale, il dolore, la durata della degenza e le complicanze. L'ipotesi è che i pazienti che sono in grado di tollerare la nutrizione orale precoce avranno una durata di degenza più breve e saranno simili in termini di valutazione del punteggio del dolore, tassi di riammissione, complicanze e necessità di nutrizione supplementare invasiva. Anche i pazienti che sono in grado di tollerare la nutrizione orale precoce avranno un aumento meno significativo dei marcatori biochimici della gravità della pancreatite rispetto ai pazienti che non tollerano la nutrizione orale precoce e i controlli storici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di pancreatite acuta
  • Arruolarsi entro 24 ore dalla diagnosi
  • Almeno il 50% della dieta di base deve essere assunta per via orale

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di grave pancreatite
  • Diagnosi di pancreatite cronica
  • Pazienti incapaci di comunicare il dolore o il desiderio di mangiare/bere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Per favore aiuto

La dottoressa Kumar ha lasciato il Nationwide Children's Hospital nel 2014 e gli sforzi per contattarla per completare il suo ct.gov le iscrizioni non hanno avuto successo in quanto non siamo in grado di contattarla.

Nel luglio 2014, ha scritto nella sua domanda di revisione continua all'IRB NCH: "Sono stati reclutati 34 pazienti e i dati sono stati per lo più raccolti. Sono state effettuate chiamate di follow-up e non si sono verificati eventi avversi durante il periodo di studio".

Non sono disponibili altre informazioni.

Una volta arruolati nello studio, ai pazienti sarà consentita una dieta orale a basso contenuto di grassi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza della nutrizione orale
Lasso di tempo: 1 settimana
Il tempo necessario al paziente per tollerare almeno il 50% delle sue calorie orali obiettivo mantenendo l'idratazione, come valutato dalla produzione di urina o dall'assunzione di liquidi
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 settimana
Il periodo di tempo tra il ricovero per pancreatite acuta e la dimissione.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

16 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

16 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB11-00446
  • 277711 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Research Institute at Nationwide Children's Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pancreatite pediatrica acuta

Prove cliniche su Nutrizione orale precoce

3
Sottoscrivi