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1型糖尿病の子供の親における継続的血糖モニタリングの使用が睡眠に及ぼす影響

2016年6月18日 更新者:zohar landau、Wolfson Medical Center

1 型糖尿病の子供の親を対象に、子供の RT-CGM の使用開始前および開始数週間後の睡眠の質と睡眠覚醒パターンを評価する前向き探索研究。

この前向き探索研究の目的は、1 型糖尿病 (T1D) の子供の親において、子供のリアルタイム持続血糖モニタリング (RT-CGM) の使用開始前と開始数週間後の睡眠の質と睡眠覚醒パターンを比較することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

T1D の子供の RT-CGM 使用の開始予定の数週間前に、「支配的な親」 (家族内で夜間の主な介護者) がインフォームドコンセントを取得します。 これは糖尿病クリニックの定期訪問中に行われます。 参加者は睡眠の質に関するアンケート(PSQI)に回答し、アクチグラフの手入れと毎日の睡眠日記を完全に保つ方法についての指示が与えられます。 参加者は、結果の夜7日間アクチグラフを着用するように指示されます。 RT-CGM の使用開始から 4 ~ 8 週間後、「支配的な親」は、結果の夜 7 日間アクチグラフを装着し、睡眠の質に関するアンケートと毎日の睡眠日記に記入するよう求められます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Holon、イスラエル、58100
        • E. Wolfson Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

青少年糖尿病クリニック

説明

包含基準:

  • 1型糖尿病を患う16歳までの子供の親

除外基準:

  • 子供または親のいずれかが閉塞性睡眠時無呼吸症候群、ナルコレプシー、またはレストレスレッグス症候群を患っていた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1 型糖尿病の子供の親
子供の RT-CGM の使用を開始する前と数週間後。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠:1年

アクティグラフィー:

睡眠日記:参加者はアクチグラフを着用する数週間、非常に短いアンケートを使用して前夜の睡眠を評価するように求められます。

ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI):

1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖コントロール
時間枠:1年
  1. HbA1cレベル
  2. 平均血糖値:
  3. 重度の低血糖エピソードおよび糖尿病性ケトアシドアシドーシスエピソードの数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zohar Landau, MD、Wolfson Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月18日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

1型糖尿病の臨床試験

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