Effekten av kontinuerlig användning av glukosmätning på sömn hos föräldrar till barn med typ 1-diabetes mellitus
18 juni 2016 uppdaterad av: zohar landau, Wolfson Medical Center
Prospektiv explorativ studie som utvärderar sömnkvalitet och sömn-vakna mönster hos föräldrar till barn med typ 1-diabetes före och flera veckor efter att de har börjat använda RT-CGM av sina barn.
Syftet med denna prospektiva explorativa studie är att jämföra sömnkvalitet och sömn-vakna mönster hos föräldrar till barn med typ 1-diabetes (T1D) före och flera veckor efter att de påbörjat användningen av kontinuerlig glukosövervakning i realtid (RT-CGM) av sina barn.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Några veckor innan planerad initiering av RT-CGM-användning av ett barn med T1D kommer den "dominerande föräldern" (den huvudsakliga vårdgivaren under natten i familjen) att få ett informerat samtycke.
Detta kommer att göras vid ett rutinbesök på diabetesmottagningen.
Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär för sömnkvalitet (PSQI) och instruktioner om skötsel av aktigrafen och hur man fyller i den dagliga sömndagboken kommer att ges.
Deltagarna kommer att instrueras att bära aktigrafen under 7 konsekvensnätter.
Fyra till åtta veckor efter påbörjad användning av RT-CGM kommer den "dominerande föräldern" att bli ombedd att bära aktigrafen under 7 konsekvensnätter och fylla i frågeformuläret för sömnkvalitet och den dagliga sömndagboken.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- E. Wolfson Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Juvenil Diabetes kliniker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till barn upp till 16 år med typ 1-diabetes
Exklusions kriterier:
- Antingen barnet eller föräldern hade obstruktiv sömnapné, narkolepsi eller restless legs syndrome.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Föräldrar till barn med typ 1-diabetes
före och flera veckor efter att deras barn har börjat använda RT-CGM.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömnkvalitet
Tidsram: 1 år
|
Aktigrafi: Sömndagbok: Under veckorna kommer deltagarna att bära aktigrafen, de kommer att bli ombedda att betygsätta sina tidigare nätters sömn med hjälp av ett mycket kort frågeformulär. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): |
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll
Tidsram: ett år
|
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zohar Landau, MD, Wolfson Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2016
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0077-11-WOMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .