连续血糖监测对 1 型糖尿病患儿父母睡眠的影响
2016年6月18日 更新者：zohar landau、Wolfson Medical Center
前瞻性探索性研究评估 1 型糖尿病患儿父母在开始使用 RT-CGM 之前和之后几周的睡眠质量和睡眠-觉醒模式。
这项前瞻性探索性研究的目的是比较 1 型糖尿病 (T1D) 患儿父母在开始对孩子使用实时连续血糖监测 (RT-CGM) 之前和之后几周的睡眠质量和睡眠-觉醒模式。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
在计划开始对患有 T1D 的儿童使用 RT-CGM 之前几周，“主导父母”（家庭夜间的主要照顾者）将获得知情同意。
这将在糖尿病诊所的例行访问期间完成。
参与者将完成一份睡眠质量问卷 (PSQI)，并会提供有关活动记录仪保养以及如何保持每日睡眠日记完整的说明。
将指示参与者在 7 个后果之夜佩戴活动记录仪。
开始使用 RT-CGM 后四到八周，“主要父母”将被要求佩戴活动记录仪 7 个晚上，并完成睡眠质量问卷和每日睡眠日记。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Holon、以色列、58100
- E. Wolfson Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
青少年糖尿病诊所
描述
纳入标准：
- 患有 1 型糖尿病的 16 岁以下儿童的父母
排除标准：
- 孩子或父母患有阻塞性睡眠呼吸暂停、发作性睡病或不宁腿综合征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
1 型糖尿病患儿的父母
在他们的孩子开始使用 RT-CGM 之前和之后几周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡眠质量
大体时间：1年
|
活动记录： 睡眠日记：在参与者佩戴活动记录仪的几周内，他们将被要求使用非常简短的问卷对前一晚的睡眠进行评分。 匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)： |
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖控制
大体时间：一年
|
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zohar Landau, MD、Wolfson Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月26日
首次发布 (估计)
2011年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月18日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.