- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01425255
Влияние непрерывного мониторинга уровня глюкозы на сон у родителей детей с сахарным диабетом 1 типа
18 июня 2016 г. обновлено: zohar landau, Wolfson Medical Center
Проспективное исследовательское исследование по оценке качества сна и моделей сна и бодрствования у родителей детей с диабетом 1 типа до и через несколько недель после начала использования RT-CGM их детей.
Целью этого проспективного исследовательского исследования является сравнение качества сна и режимов сна и бодрствования у родителей детей с диабетом 1 типа (СД1) до и через несколько недель после начала использования непрерывного мониторинга уровня глюкозы в реальном времени (RT-CGM) у их детей.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
За несколько недель до запланированного начала использования RT-CGM у ребенка с СД1 «доминирующий родитель» (основной опекун в ночное время в семье) получит информированное согласие.
Это будет сделано во время обычного визита в диабетическую клинику.
Участники заполнят анкету качества сна (PSQI), и им будут даны инструкции по уходу за актиграфом и тому, как вести ежедневный дневник сна.
Участникам будет предложено носить актиграф в течение 7 ночей последствий.
Через четыре-восемь недель после начала использования RT-CGM «доминирующему родителю» будет предложено носить актиграф в течение 7 ночей с последствиями и заполнить анкету о качестве сна и ежедневный дневник сна.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Holon, Израиль, 58100
- E. Wolfson Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиники ювенильного диабета
Описание
Критерии включения:
- Родители детей до 16 лет с сахарным диабетом 1 типа
Критерий исключения:
- Либо у ребенка, либо у родителей было обструктивное апноэ во сне, нарколепсия или синдром беспокойных ног.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Родители детей с сахарным диабетом 1 типа
до и через несколько недель после начала использования RT-CGM их детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
качество сна
Временное ограничение: 1 год
|
Актиграфия: Дневник сна: в течение нескольких недель, когда участники будут носить актиграф, им будет предложено оценить свой сон в предыдущие ночи, используя очень короткую анкету. Питтсбургский индекс качества сна (PSQI): |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гликемический контроль
Временное ограничение: один год
|
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zohar Landau, MD, Wolfson Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0077-11-WOMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 1 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordЗавершенныйФизическая активность | Психическое здоровье Wellness 1 | Когнитивная функция 1, социальная | Academic Attainment | Fitness TestingСоединенное Королевство
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
Merck Sharp & Dohme LLCРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Солидные опухоли | Запрограммированная смерть клеток-1 (PD1, PD-1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 1 (PDL1, PD-L1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 2 (PDL2, PD-L2)Япония
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationЗавершенный
-
Alvotech Swiss AGЗавершенный
-
PfizerЗавершенный