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지속적인 포도당 모니터링 사용이 제1형 당뇨병을 가진 아동의 부모의 수면에 미치는 영향

2016년 6월 18일 업데이트: zohar landau, Wolfson Medical Center

제1형 당뇨병이 있는 아동의 부모가 자녀의 RT-CGM을 사용하기 전과 몇 주 후에 수면의 질과 수면-각성 패턴을 평가하는 전향적 탐색 연구.

이 전향적 탐색 연구의 목적은 제1형 당뇨병(T1D) 아동의 부모가 자녀의 실시간 연속 포도당 모니터링(RT-CGM)을 사용하기 전과 몇 주 후에 수면의 질과 수면-각성 패턴을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

제1형 당뇨병

상세 설명

T1D가 있는 아동의 예정된 RT-CGM 사용 시작 몇 주 전에 '지배적인 부모'(가족의 야간 시간 동안의 주요 간병인)는 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 이것은 당뇨병 클리닉의 일상적인 방문 중에 이루어집니다. 참가자는 수면 질 설문지(PSQI)를 작성하고 액티그래프 관리에 대한 지침과 일일 수면 일기를 작성하는 방법을 제공합니다. 참가자는 7일의 밤 동안 액티그래프를 착용하도록 지시를 받습니다. RT-CGM 사용 시작 후 4주에서 8주 사이에 '지배적인 부모'는 7일 밤 동안 액티그래프를 착용하고 수면의 질 설문지와 일일 수면 일기를 작성하도록 요청받습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이스라엘
- - Holon, 이스라엘, 58100
    - E. Wolfson Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아 당뇨병 클리닉

설명

포함 기준:

1형 당뇨병이 있는 16세 이하 자녀의 부모

제외 기준:

자녀 또는 부모가 폐쇄성 수면 무호흡증, 기면증 또는 하지 불안 증후군이 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
제1형 당뇨병이 있는 자녀의 부모 자녀의 RT-CGM 사용을 시작하기 전과 몇 주 후.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수면의 질 기간: 일년	액티그래피: 수면 일기: 몇 주 동안 참가자는 액티그래프를 착용하고 매우 짧은 설문지를 사용하여 전날 밤의 수면을 평가하도록 요청받습니다. 피츠버그 수면 질 지수(PSQI):	일년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈당 조절 기간: 1년	HbA1c 수준 평균 혈당 수치: 심각한 저혈당 에피소드 및 당뇨병성 케톤산증 에피소드의 수	1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wolfson Medical Center

협력자

Sheba Medical Center

Tel Aviv Medical Center

수사관

수석 연구원: Zohar Landau, MD, Wolfson Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 18일

마지막으로 확인됨