Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan glukoosivalvonnan vaikutus uneen tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten vanhempien

lauantai 18. kesäkuuta 2016 päivittänyt: zohar landau, Wolfson Medical Center

Tuleva tutkiva tutkimus, jossa arvioidaan unen laatua ja unen ja heräämisen kuvioita tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten vanhemmilla ennen lastensa RT-CGM:n käytön aloittamista ja useita viikkoja sen jälkeen.

Tämän prospektiivisen tutkivan tutkimuksen tarkoituksena on verrata tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastavien lasten vanhempien unen laatua ja unen ja valveillaoloja ennen ja useita viikkoja aloittamisen jälkeen käyttämällä lastensa reaaliaikaista jatkuvaa glukoosimittausta (RT-CGM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Muutama viikko ennen suunniteltua T1D-tautia sairastavan lapsen RT-CGM-käytön aloittamista "dominoiva vanhempi" (perheen pääasiallinen hoitaja yöaikaan) saa tietoon perustuvan suostumuksen. Tämä tehdään rutiinikäynnin aikana diabetesklinikalla. Osallistujat täyttävät unenlaatukyselyn (PSQI), ja heille annetaan ohjeet aktigrafin hoitoon ja päivittäisen unipäiväkirjan pitämiseen. Osallistujia neuvotaan käyttämään aktigrafia 7 seurausyönä. Neljästä kahdeksaan viikkoa RT-CGM:n käytön aloittamisen jälkeen "dominoivaa vanhempaa" pyydetään käyttämään aktigrafia seitsemän seurausyönä ja täyttämään unenlaatukysely ja päivittäinen unipäiväkirja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • E. Wolfson Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuorten diabetesklinikat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 16-vuotiaiden lasten vanhemmat, joilla on tyypin 1 diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • Joko lapsella tai vanhemmalla oli obstruktiivinen uniapnea, narkolepsia tai levottomat jalat -oireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten vanhemmat
ennen ja useita viikkoja lastensa RT-CGM:n käytön aloittamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen laatu
Aikaikkuna: 1 vuosi

Aktigrafia:

Unipäiväkirja: Sinä viikkoina, jotka osallistujat käyttävät aktigrafia, heitä pyydetään arvioimaan edellisten öiden unensa erittäin lyhyellä kyselylomakkeella.

Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI):
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: yksi vuosi
  1. HbA1c-taso
  2. Keskimääräinen verensokeri:
  3. Vakavien hypoglykeemisten jaksojen ja diabeettisen ketoasidoasidoosin jaksojen lukumäärä
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wolfson Medical Center

Yhteistyökumppanit

Sheba Medical Center
Tel Aviv Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Zohar Landau, MD, Wolfson medical center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0077-11-WOMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa