L'impact de l'utilisation de la surveillance continue de la glycémie sur le sommeil des parents d'enfants atteints de diabète sucré de type 1
18 juin 2016 mis à jour par: zohar landau, Wolfson Medical Center
Étude exploratoire prospective évaluant la qualité du sommeil et les schémas veille-sommeil chez les parents d'enfants atteints de diabète de type 1 avant et plusieurs semaines après le début de l'utilisation de la RT-CGM de leurs enfants.
Le but de cette étude exploratoire prospective est de comparer la qualité du sommeil et les schémas veille-sommeil chez les parents d'enfants atteints de diabète de type 1 (DT1) avant et plusieurs semaines après le début de l'utilisation de la surveillance continue de la glycémie en temps réel (RT-CGM) de leurs enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Quelques semaines avant le début prévu de l'utilisation de la RT-CGM d'un enfant atteint de DT1, le « parent dominant » (le principal soignant pendant la nuit dans la famille) obtiendra un consentement éclairé.
Cela se fera lors d'une visite de routine à la clinique du diabète.
Les participants rempliront un questionnaire sur la qualité du sommeil (PSQI) et des instructions sur l'entretien de l'actigraphe et sur la manière de tenir le journal de sommeil quotidien seront données.
Les participants seront invités à porter l'actigraphe pendant 7 nuits consécutives.
Quatre à huit semaines après le début de l'utilisation de la RT-CGM, le « parent dominant » sera invité à porter l'actigraphe pendant 7 nuits consécutives et à remplir le questionnaire sur la qualité du sommeil et le journal de sommeil quotidien.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Holon, Israël, 58100
- E. Wolfson Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cliniques de diabète juvénile
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'enfants jusqu'à 16 ans atteints de diabète de type 1
Critère d'exclusion:
- L'enfant ou le parent souffrait d'apnée obstructive du sommeil, de narcolepsie ou du syndrome des jambes sans repos.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Parents d'enfants atteints de diabète de type 1
avant et plusieurs semaines après le début de l'utilisation de la RT-CGM de leurs enfants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
qualité du sommeil
Délai: 1 an
|
Actigraphie : Journal de sommeil :Pendant les semaines où les participants porteront l'actigraphe, il leur sera demandé d'évaluer leur sommeil des nuits précédentes à l'aide d'un questionnaire très court. Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) : |
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrôle glycémique
Délai: un ans
|
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zohar Landau, MD, Wolfson Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2011
Première publication (Estimation)
29 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2016
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0077-11-WOMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .