Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontinuálního monitorování hladiny glukózy na spánek u rodičů dětí s diabetem 1. typu

18. června 2016 aktualizováno: zohar landau, Wolfson Medical Center

Prospektivní průzkumná studie hodnotící kvalitu spánku a vzorce spánku a bdění u rodičů dětí s diabetem 1. typu před a několik týdnů po zahájení používání RT-CGM jejich dětí.

Účelem této prospektivní explorativní studie je porovnat kvalitu spánku a vzorce spánku a bdění u rodičů dětí s diabetem 1. typu (T1D) před a několik týdnů po zahájení pomocí kontinuálního monitorování glukózy v reálném čase (RT-CGM) jejich dětí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Několik týdnů před plánovaným zahájením používání RT-CGM u dítěte s T1D získá „dominantní rodič“ (hlavní pečovatel během noci v rodině) informovaný souhlas. To bude provedeno při běžné návštěvě v diabetologické ambulanci. Účastníci vyplní dotazník kvality spánku (PSQI) a dostanou instrukce, jak pečovat o aktigraf a jak si vést denní spánkový deník. Účastníci budou instruováni k nošení aktigrafu po dobu 7 nocí s následky. Čtyři až osm týdnů po zahájení používání RT-CGM bude „dominantní rodič“ požádán, aby nosil aktigraf po 7 nocí s následky a aby vyplnil dotazník o kvalitě spánku a denní spánkový deník.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Holon, Izrael, 58100
        • E. Wolfson Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kliniky pro juvenilní diabetes

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí do 16 let s diabetem 1. typu

Kritéria vyloučení:

  • Dítě nebo rodič měli obstrukční spánkovou apnoe, narkolepsii nebo syndrom neklidných nohou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rodiče dětí s diabetem 1. typu
před a několik týdnů po zahájení používání RT-CGM svých dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu spánku
Časové okno: 1 rok

Aktigrafie:

Deník spánku: Během týdnů, kdy budou účastníci nosit aktigraf, budou požádáni, aby ohodnotili svůj spánek z předchozích nocí pomocí velmi krátkého dotazníku.

Pittsburghský index kvality spánku (PSQI):
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: jeden rok
  1. hladina HbA1c
  2. Průměrná hladina glukózy v krvi:
  3. Počet těžkých hypoglykemických epizod a epizod diabetické ketoacidoacidózy
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wolfson Medical Center

Spolupracovníci

Sheba Medical Center
Tel Aviv Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zohar Landau, MD, Wolfson Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0077-11-WOMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit