Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania ciągłego monitorowania glukozy na sen u rodziców dzieci z cukrzycą typu 1

18 czerwca 2016 zaktualizowane przez: zohar landau, Wolfson Medical Center

Prospektywne badanie eksploracyjne oceniające jakość snu i wzorce snu i czuwania u rodziców dzieci z cukrzycą typu 1 przed i kilka tygodni po rozpoczęciu stosowania RT-CGM ich dzieci.

Celem tego prospektywnego badania eksploracyjnego jest porównanie jakości snu i wzorców snu i czuwania u rodziców dzieci z cukrzycą typu 1 (T1D) przed i kilka tygodni po rozpoczęciu stosowania ciągłego monitorowania glikemii (RT-CGM) ich dzieci.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Na kilka tygodni przed planowanym rozpoczęciem stosowania RT-CGM u dziecka z T1D, „dominujący rodzic” (główny opiekun w porze nocnej w rodzinie) uzyska świadomą zgodę. Zostanie to zrobione podczas rutynowej wizyty w poradni diabetologicznej. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz jakości snu (PSQI) oraz otrzymają instrukcje dotyczące pielęgnacji aktygrafu oraz sposobu prowadzenia dziennego dzienniczka snu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić aktygraf przez 7 nocy konsekwencji. Cztery do ośmiu tygodni po rozpoczęciu stosowania RT-CGM „dominujący rodzic” zostanie poproszony o noszenie aktygrafu przez 7 kolejnych nocy oraz o wypełnienie kwestionariusza jakości snu i dziennego dziennika snu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Holon, Izrael, 58100
        • E. Wolfson Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poradnie Diabetologiczne dla Dzieci i Młodzieży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice dzieci do 16 roku życia z cukrzycą typu 1

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko lub rodzic cierpiał na obturacyjny bezdech senny, narkolepsję lub zespół niespokojnych nóg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rodzice dzieci z cukrzycą typu 1
przed i kilka tygodni po rozpoczęciu stosowania RT-CGM u swoich dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość snu
Ramy czasowe: 1 rok

aktygrafia:

Dziennik snu: Podczas tygodni, w których uczestnicy będą nosić aktygraf, zostaną poproszeni o ocenę snu z poprzednich nocy za pomocą bardzo krótkiego kwestionariusza.

Indeks jakości snu Pittsburgha (PSQI):
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: rok
  1. poziom HbA1c
  2. Średni poziom glukozy we krwi:
  3. Liczba epizodów ciężkiej hipoglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Współpracownicy

Sheba Medical Center
Tel Aviv Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Zohar Landau, MD, Wolfson Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0077-11-WOMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj