糖尿病前症、高血圧前症およびビタミン D 補給 - 実践ベースの臨床介入パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
研究訪問では、体温、空腹時血糖、安静時血圧、呼吸数、身長、体重、胴囲を測定します。 簡単な病歴がとられ、続いて簡単な身体検査が行われます。 あなたのビタミンDレベルと、完全な脂質プロファイル、肝臓と腎臓の機能を含む定期的な化学をチェックするための血液検査が完了します.
空腹時血糖値および/または安静時血圧に基づいて、糖尿病前症 (アーム 1)、高血圧前症 (アーム 2)、または糖尿病前症と高血圧症前症 (アーム 3) の 3 つのアームのいずれかに属します。 あなたが参加している研究のアームを決定した後、プラセボまたはビタミンDサプリメントのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます.
前糖尿病 (空腹時血糖値 100-125 mg/dL) の最初の群にいる場合、一次結果の測定値は、最大 5 年間の研究に参加するまで、8 週間、16 週間、および 3 か月ごとに空腹時血糖値が変化します。 高血圧前症 (安静時血圧 120-139/80-89 mm Hg) の第 2 群にいる場合、研究に参加するまで、8 週間、16 週間、および 3 か月ごとに安静時血圧の主要評価項目が変化します。最長5年。 糖尿病前症および高血圧前症の第 3 群である場合、これらの措置はいずれも 8 週目、16 週目、および 3 か月ごとに行われ、最長 5 年間研究に参加します。 研究中、ビタミンDレベルを確認するための血液検査を8週目と16週目に（必要に応じて定期的に）繰り返します。
その他の措置は、医師の診療所で通常行われているとおりに行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70806
- Physicians Care Center
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Bradley L. Meek, MD, Internal Medicine at Hennessy
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Metabolic Clinic Women's Hospital
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Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- Egan Wellness Clinic/AntiAging & Skin Care Spa
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27704
- Amarica Family Practice Office (Second Location)
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Roxboro、North Carolina、アメリカ、27573
- Amarica Family Practice Office (First Location)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- The America Family Practice、Physicians Care Center オフィス、または Egan Wellness Clinic/Anti-Aging & Skin Care Spa を受診する健康な 18 歳以上の男性または女性。
- プラセボまたはビタミン D 1000IU を 1 日 2 回、食事と一緒に服用することに同意します。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 処方薬を定期的に摂取する必要がある慢性疾患のある人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：空腹時ブドウ糖（血糖）
このグループは前糖尿病の診断に関連しています
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ビタミンD
他の名前：
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実験的：安静時の血圧
このグループは、高血圧前症の診断に関連しています。
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ビタミンD
他の名前：
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実験的：空腹時血糖と安静時血圧
糖尿病予備軍と高血圧予備軍の共存
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ビタミンD
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病前症、高血圧前症およびビタミン D 補給 - 実践ベースの臨床介入
時間枠：8週間
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空腹時血糖、安静時血圧、および/またはその両方の分析が行われます。
あなたのビタミンDレベルと、完全な脂質プロファイル、肝臓と腎臓の機能を含む定期的な化学をチェックする血液検査も行われます.
8週間の終わりに、空腹時血糖と安静時血圧を測定します。
望ましい結果 (100 mg/dL 未満の空腹時血糖および/または 120/80 mm Hg 未満の安静時血圧) が見られない場合、これらの測定は 16 週で繰り返されます。
最長 5 年間、研究に参加するよう求められます。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alok Gupta, MD, AAFP, FASH、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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