Prediabetes, prehypertensio ja D-vitamiinilisä - käytäntöön perustuva kliininen interventiopilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintokäynneillä mitataan lämpötilaa, paastoglukoosia, lepoverenpainetta, hengitystiheyttä, pituutta, painoa ja vyötärön ympärysmittaa. Lyhyt sairaushistoria otetaan, jonka jälkeen suoritetaan lyhennetty fyysinen koe. Verikoe D-vitamiinitasosi tarkistamiseksi ja rutiinikemia, mukaan lukien täydellinen lipidiprofiili, maksan ja munuaisten toiminta, suoritetaan.
Paastoglukoosisi ja/tai lepoverenpaineesi perusteella olet jossakin kolmesta haarasta: esidiabetes (käsi 1), prehypertensio (käsi 2) tai rinnakkainen esidiabetes ja prehypertensio (käsivarsi 3). Kun olet päättänyt, missä tutkimuksessa olet, sinut määrätään satunnaisesti saamaan joko lumelääkettä tai D-vitamiinilisää.
Jos sinulla on ensimmäisessä ryhmässä prediabetes (paastoglukoosi 100-125 mg/dl), ensisijainen tulosmitta muuttuu paastoglukoosissa 8 viikon, 16 viikon ja 3 kuukauden välein, kunnes olet tutkimuksessa 5 vuoden ikään asti. Jos sinulla on toisessa haarassa esihypertensio (lepotilan verenpaine 120-139/80-89 mm Hg), ensisijainen tulosmitta muuttuu lepoverenpaineessa 8 viikon, 16 viikon ja 3 kuukauden välein, kunnes olet tutkimuksessa. jopa 5 vuotta. Jos sinulla on kolmannen haaran esidiabetes ja esihypertensio, molemmat toimenpiteet suoritetaan 8 viikon, 16 viikon ja 3 kuukauden välein, kunnes olet tutkimuksessa 5 vuoden ikään asti. Toistuva verikoe D-vitamiinitasojen tarkistamiseksi tehdään viikolla 8 ja 16 (ja määräajoin tarpeen mukaan) tutkimuksen aikana.
Muita toimenpiteitä toteutetaan lääkärisi vastaanotolla rutiininomaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70806
- Physicians Care Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Bradley L. Meek, MD, Internal Medicine at Hennessy
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Metabolic Clinic Women's Hospital
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Egan Wellness Clinic/AntiAging & Skin Care Spa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
- Amarica Family Practice Office (Second Location)
-
Roxboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27573
- Amarica Family Practice Office (First Location)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve 18-vuotias mies tai nainen, joka esittelee The America Family Practicen, Physicians Care Centerin tai Egan Wellness Clinicin/Anti-Aging & Skin Care Span.
- Soveltuu lumelääkehoitoon tai D-vitamiiniin 1000IU kahdesti päivässä ruoan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Jokainen, jolla on krooninen sairaus, joka vaatii säännöllistä reseptilääkkeiden saantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paastoglukoosi (verensokeri)
Tämä ryhmä liittyy esidiabeteksen diagnoosiin
|
D-vitamiini
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lepo Verenpaine
Tämä ryhmä liittyy prehypertension diagnoosiin.
|
D-vitamiini
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Paastoglukoosi ja lepoverenpaine
rinnakkainen prediabetes ja prehypertensio
|
D-vitamiini
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prediabetes, prehypertensio ja D-vitamiinilisä - käytäntöön perustuva kliininen toimenpide
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paastoglukoosin, lepoverenpaineen ja/tai molempien analyysi suoritetaan.
Verikoe D-vitamiinitasosi tarkistamiseksi ja rutiinikemia, mukaan lukien täydellinen lipidiprofiili, maksan ja munuaisten toiminta, tehdään myös.
8 viikon lopussa mitataan paastoverensokeri ja lepopaine.
Jos toivottuja tuloksia (paastoglukoosi alle 100 mg/dl ja/tai lepoverenpaine alle 120/80 mmHg) ei saada, nämä toimenpiteet toistetaan 16 viikon kohdalla.
Sinua pyydetään jäämään tutkimukseen enintään 5 vuodeksi.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alok Gupta, MD, AAFP, FASH, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Hyperglykemia
- Prehypertensio
- Prediabeettinen tila
- Glukoosi-intoleranssi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
- Vitamiinit
- Ergokalsiferolit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 10036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .