당뇨병 전증, 고혈압 전단계 및 비타민 D 보충 - 실습 기반 임상 개입 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
연구 방문은 체온, 공복 혈당, 안정 시 혈압, 호흡수, 신장, 체중 및 허리 둘레를 측정할 것입니다. 간략한 병력 청취 후 간단한 신체 검사를 받게 됩니다. 전체 지질 프로필, 간 및 신장 기능을 포함하여 비타민 D 수치와 일상적인 화학 검사를 확인하기 위한 혈액 검사가 완료됩니다.
공복 혈당 및/또는 안정시 혈압에 따라 귀하는 당뇨병 전증(1군), 고혈압 전단계(2군) 또는 당뇨병 전단계와 고혈압 전단계(3군)가 공존하는 3군 중 하나에 속하게 됩니다. 귀하가 속한 연구 부문을 결정한 후 위약 또는 비타민 D 보충제를 받도록 무작위로 배정됩니다.
귀하가 당뇨병 전단계(공복 혈당 100-125mg/dL)가 있는 첫 번째 치료군에 있는 경우, 1차 결과 측정은 최대 5년까지 연구에 참여할 때까지 8주, 16주 및 3개월마다 공복 혈당이 변경됩니다. 전고혈압(휴식 혈압 120-139/80-89 mm Hg)이 있는 두 번째 팔에 있는 경우 연구에 참여할 때까지 8주, 16주 및 3개월마다 기본 결과 측정값이 휴식 혈압으로 변경됩니다. 최대 5년. 당뇨병 전단계와 고혈압 전단계가 있는 제3군에 있는 경우, 최대 5년까지 연구에 참여할 때까지 8주, 16주 및 3개월마다 이 두 가지 측정을 수행합니다. 비타민 D 수치를 확인하기 위한 반복 혈액 검사는 연구 기간 동안 8주 및 16주에(그리고 필요에 따라 주기적으로) 수행됩니다.
의사 사무실에서 일상적으로 수행되는 다른 조치를 취할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70806
- Physicians Care Center
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Bradley L. Meek, MD, Internal Medicine at Hennessy
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Metabolic Clinic Women's Hospital
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Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Egan Wellness Clinic/AntiAging & Skin Care Spa
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27704
- Amarica Family Practice Office (Second Location)
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Roxboro, North Carolina, 미국, 27573
- Amarica Family Practice Office (First Location)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- The America Family Practice, Physicians Care Center 사무실 또는 Egan Wellness Clinic/Anti-Aging & Skin Care Spa를 방문하는 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성.
- 음식과 함께 1일 2회 위약 또는 비타민 D 1000IU로 치료하는 것에 동의합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 처방약을 정기적으로 복용해야 하는 만성 질환이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공복 포도당(혈당)
이 그룹은 당뇨병 전증 진단과 관련이 있습니다.
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비타민 D
다른 이름들:
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실험적: 안정 시 혈압
이 그룹은 고혈압 전단계 진단과 관련이 있습니다.
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비타민 D
다른 이름들:
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실험적: 공복 혈당 및 안정 시 혈압
공존하는 전 당뇨병 및 전 고혈압
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비타민 D
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 전단계, 고혈압 전 단계 및 비타민 D 보충 - 실습 기반 임상 개입
기간: 8주
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공복 혈당, 안정시 혈압 및/또는 둘 모두에 대한 분석이 수행됩니다.
전체 지질 프로필, 간 및 신장 기능을 포함하여 비타민 D 수치와 일상적인 화학 검사를 확인하기 위한 혈액 검사도 수행됩니다.
8주 말에 공복 혈당과 안정 시 혈압을 측정합니다.
원하는 결과(100mg/dL 미만의 공복 혈당 및/또는 120/80mmHg 미만의 안정 시 혈압)가 나타나지 않으면 이러한 측정을 16주에 반복합니다.
최대 5년 동안 연구에 참여해야 합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alok Gupta, MD, AAFP, FASH, Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비타민 D 보충에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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Hospital Clinic of Barcelona알려지지 않은
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)모병
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University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy완전한