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カベオリン-1 と血管機能不全

2025年12月2日 更新者：Luminita Pojoga、Brigham and Women's Hospital

カベオリン-1 と血管機能不全

研究者による血圧調査研究にご興味をお持ちいただきありがとうございます。 国立衛生研究所は、なぜ患者が高血圧、アテローム性動脈硬化（動脈硬化）、心臓病を発症するのかを調査するために私たちを後援しています。 研究者の研究プログラムには 2 つの部分があります。 最初の部分はスクリーニング訪問です。 この訪問では、簡単な身体検査が行われ、病歴に関する質問が行われます。 同じ診察中に、定期的なスクリーニングと遺伝子検査のために採血を受けます。 また、定期的なスクリーニングのために尿サンプルを採取するように求められます。

医師があなたが健康であると判断した場合、研究の第 2 部に参加するよう招待されます。 フェーズ II では、研究者は、減塩食をとった後と、塩分を高めた食をとった後に生理学的検査を実施します。 血圧の薬を服用している場合は、研究を開始する前に最大 3 か月間、現在の薬の服用を中止する必要がある場合があります。 現在の血圧薬を中止した患者は、血圧を研究前のレベルに維持するために必要に応じて、この「休薬」期間中に別の血圧薬の投与を受けることができる。

血圧の薬が中止されたら、注意深く監視することになります。 家庭用血圧計をお持ちでない場合は、毎日の血圧測定値を記録できるように、研究者が研究中に使用できる血圧計を提供します。 調査官は、血圧測定値を報告するために 3 日ごとに電話するよう求めます。 薬の服用を中止した後、病院の栄養士が約7日間、自宅で食べられる減塩食を作ってくれる。 減塩食の最終日には、24 時間の尿採取を開始するよう求められます。その晩の入院時に持参してください。 その朝、ブリガム アンド ウィメンズ病院の臨床調査センター (CCI) に来て、体の塩分バランスが正しいかどうかを確認する 1 時間の検査を受ける必要があります。

その夜にCCIに戻り、翌朝に行われる研究のために入院します。 低塩分研究の朝、研究者は血液サンプルを収集します。 研究者らはまた、塩分やホルモンが心臓や血管の機能にどのような影響を与えるかを調べるために、心臓の超音波写真も撮影します。 これらの検査は約 5 時間続き、午後 2 時頃に退院します。 次の 5 ～ 7 日間は、塩分の多い食事が続きます。 このダイエット期間中、あなたは自分の食べ物をすべて食べることになりますが、調査員はあなたの食事に追加するいくつかのサプリメントを与えます。 高塩分食を5～7日間続けた後、2回目の入院の朝に、最後の24時間の尿採取を開始するように求められます。 その朝、再び血液検査のために CCI に来る必要があり、その夜遅くに入院 CCI に戻り、そこで最後の一晩の研究のために入院します。 低塩食で行われたのと同じ研究が、高塩分の研究でも繰り返されます。 午後2時頃に退院となります。 これらの研究は、あなたが塩分過敏症であるかどうかを判断するのに役立ちます。 さらに、研究者らは、血圧を調節するホルモンと、それらのホルモンの調節に関与する遺伝子についてさらに詳しく知りたいと考えています。

腕の血管のオプションの研究に参加するために、各食事フェーズの後に CCI で 2 泊目を過ごすオプションがあります。 この研究では超音波装置も使用します。 午前中は2時間ほど続きます。

最初に服用していた血圧の薬（服用中の場合）を再び服用し、治療のためにかかりつけの医師の診察を受けます。 研究者は臨床関連情報を提供することもできます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18～65歳
  • 軽度から中程度の高血圧
  • 他に大きな病気はない
  • BMI < 40

除外基準:

  • 二次的な病気
  • BMI > 40
  • 4種類以上の降圧薬を服用している
  • スクリーニング検査で血圧 >160/100
  • 週あたりのアルコール摂取量が 12 オンスを超える
  • 現在喫煙中
  • 娯楽目的での薬物使用
  • 経口避妊薬または避妊ホルモン注射の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：主要対立遺伝子ホモ接合性
このアームをマイナー対立遺伝子保有アームと比較します
薬：パラアミノ馬尿酸
アミノ馬尿酸ナトリウムは、有効腎血漿流量 (ERPF) を測定する薬剤です。 これは、パラアミノ馬尿酸のナトリウム塩で、一般に「PAH」と略されます。
他の名前：
  • PAH
薬：アンギオテンシンⅡ
アンギオテンシン II (Ang II) は、体内の容積を調節することを主な目的とする天然ホルモンです。 さまざまな臓器や組織の機能に影響を与えることで、このタスクを達成します。 副腎からのアルドステロン分泌を増加させます。 血管、特に腎血管を収縮させ、心臓の働きを変化させます。
他の名前：
  • AngII
  • AⅡ
薬：ノルエピネフリン
通常は体内に存在するホルモンで、血圧を調節しています。
他の名前：
  • NE
実験的：マイナーな対立遺伝子保有者
このアームを主要な対立遺伝子のホモ接合アームと比較します。
薬：パラアミノ馬尿酸
アミノ馬尿酸ナトリウムは、有効腎血漿流量 (ERPF) を測定する薬剤です。 これは、パラアミノ馬尿酸のナトリウム塩で、一般に「PAH」と略されます。
他の名前：
  • PAH
薬：アンギオテンシンⅡ
アンギオテンシン II (Ang II) は、体内の容積を調節することを主な目的とする天然ホルモンです。 さまざまな臓器や組織の機能に影響を与えることで、このタスクを達成します。 副腎からのアルドステロン分泌を増加させます。 血管、特に腎血管を収縮させ、心臓の働きを変化させます。
他の名前：
  • AngII
  • AⅡ
薬：ノルエピネフリン
通常は体内に存在するホルモンで、血圧を調節しています。
他の名前：
  • NE

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カベオリン-1 遺伝子座における遺伝的変異
時間枠：5年

私たちは、cav-1 遺伝子座の遺伝的変異が高血圧患者の血管表現型の決定因子であるという仮説を検証しています。 CAV-1 の rs926198 の遺伝子型状態に従って 2 つのグループに分類される高血圧被験者を募集します。 血管機能の状態は、腎血流量 (主要評価項目)、上腕動脈反応性、大動脈コンプライアンス、血圧レベルの 4 つのマーカーを使用して判定されます。

我々は、低塩分摂取量と高塩分摂取量および AngII 注入という 2 つの誘発の前後でこれらのエンドポイントを評価します。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Brigham and Women's Hospital

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：Luminita Pojoga, PhD、Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年10月1日

一次修了 (推定)

2026年10月15日

研究の完了 (推定)

2026年10月15日

試験登録日

最初に提出

2011年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月30日

最初の投稿 (推定)

2011年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月2日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2010P002187
  • 1R01HL104032-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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