- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01426529
Caveolin-1 및 혈관 기능 장애
Caveolin-1 및 혈관 기능 장애
조사관 혈압 연구 연구에 관심을 가져 주셔서 감사합니다. 미국 국립보건원(National Institutes of Health)은 환자에게 고혈압, 죽상경화증(동맥 경화), 심장병이 발생하는 이유를 조사하기 위해 우리를 후원하고 있습니다. 연구자 연구 프로그램에는 두 부분이 있습니다. 첫 번째 부분은 스크리닝 방문입니다. 이 방문 시 간단한 신체 검사를 받고 병력에 관한 질문을 받게 됩니다. 동일한 방문 중에 정기 검사 및 유전자 검사를 위해 혈액을 채취하게 됩니다. 또한 일상적인 선별 검사를 위해 소변 샘플을 채취하라는 요청을 받게 됩니다.
의사가 귀하가 건강한 후보라고 판단하면 연구의 두 번째 부분에 참여하도록 초대됩니다. 2단계 동안 조사관은 저염식을 한 후와 고염식을 한 후에 다시 생리학적 검사를 수행합니다. 혈압 약을 복용 중인 경우 연구를 시작하기 전 최대 3개월 동안 현재 약 복용을 중단해야 할 수 있습니다. 연구 전 수준으로 혈압을 유지하기 위해 필요한 경우, 현재 혈압 약을 중단한 환자는 이 '세척' 기간 동안 다른 혈압 약을 투여받을 수 있습니다.
혈압 약을 중단하면 면밀히 모니터링됩니다. 귀하가 가정용 혈압 모니터를 소유하고 있지 않은 경우 조사관은 귀하가 매일 혈압 수치를 기록할 수 있도록 연구 중에 사용할 수 있는 모니터를 제공할 것입니다. 조사관은 혈압 수치를 보고하기 위해 3일마다 저희에게 전화해 달라고 요청할 것입니다. 약 복용을 중단하면 병원의 영양사가 약 7일 동안 집에서 먹을 수 있는 저염식을 만들어 줄 것입니다. 저염식이 요법의 마지막 날에 24시간 소변 수집을 시작하라는 요청을 받게 되며, 그날 저녁 병원에 입원할 때 가져가게 됩니다. 그날 아침, Brigham and Women's Hospital의 CCI(Center for Clinical Investigations)에 와서 1시간 동안 신체의 염분 균형이 올바른지 확인해야 합니다.
그날 저녁에 CCI로 돌아가서 다음날 아침에 공부할 수 있도록 허가를 받게 됩니다. 저염 연구 아침에 조사관이 혈액 샘플을 수집합니다. 조사관은 또한 염분과 호르몬이 심장과 혈관이 기능하는 방식에 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위해 심장의 초음파 사진을 찍을 것입니다. 이 검사는 약 5시간 동안 진행되며 오후 2시경에 퇴원합니다. 다음 5~7일 동안 고염식을 하게 됩니다. 이 다이어트 기간 동안 귀하는 자신의 음식을 모두 먹게 되지만 조사관은 귀하의 식사에 추가할 수 있는 일부 보충제를 제공할 것입니다. 고염식을 5-7일 후 병원에 두 번째 입원하는 날 아침에 마지막 24시간 소변 수집을 시작하라는 요청을 받게 됩니다. 그날 아침 혈액 검사를 위해 다시 CCI에 와야 하며 그날 저녁 늦게 CCI 입원 환자에게 돌아와 최종 하룻밤 공부를 할 수 있습니다. 저염 식단에 대해 수행된 동일한 연구가 고염 연구에 대해 반복됩니다. 오후 2시쯤 퇴원합니다. 이러한 연구는 귀하가 염분에 민감한지 판단하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 연구자들은 혈압을 조절하는 호르몬과 이러한 호르몬을 조절하는 유전자에 대해 더 많이 알기를 희망합니다.
팔의 혈관에 대한 선택적 연구에 참여하기 위해 각 다이어트 단계 후 CCI에서 두 번째 밤을 보낼 수 있는 옵션이 있습니다. 이 연구는 또한 초음파 기계를 사용합니다. 오전 2시간 정도 진행됩니다.
귀하는 초기 혈압 약을 다시 복용하고(약을 복용 중인 경우) 치료를 위해 일반 의사에게 다시 방문하게 됩니다. 조사관은 또한 귀하에게 임상 관련 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 경증에서 중등도의 고혈압
- 다른 주요 질병 없음
- BMI < 또는 40
제외 기준:
- 이차 질병
- BMI > 40
- 4가지 이상의 항고혈압제 복용
- 선별 검사에서 BP >160/100
- 알코올 섭취 > 주당 12온스
- 현재 흡연
- 기분전환용 약물 사용
- 피임약 또는 피임 호르몬 주사 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 주요 대립 유전자 동형접합체
이 팔을 마이너 대립유전자 운반체 팔과 비교할 것입니다.
|
아미노히푸레이트 나트륨은 효과적인 신장 혈장 흐름(ERPF)을 측정하는 제제입니다.
그것은 일반적으로 "PAH"로 약칭되는 파라아미노히푸르산의 나트륨염입니다.
다른 이름들:
안지오텐신 II(Ang II)는 신체의 내부 부피를 조절하는 것이 주된 목적인 자연 발생 호르몬입니다.
그것은 다양한 기관과 조직의 기능에 영향을 주어 이 작업을 수행합니다.
부신에서 알도스테론 분비를 증가시킵니다.
그것은 혈관, 특히 신장 혈관을 수축시키고 심장이 작동하는 방식을 수정합니다.
다른 이름들:
일반적으로 신체에 존재하는 호르몬으로 혈압을 조절합니다.
다른 이름들:
|
실험적: 마이너 대립 유전자 캐리어
우리는 이 팔을 주요 대립유전자 동형접합 팔과 비교할 것입니다.
|
아미노히푸레이트 나트륨은 효과적인 신장 혈장 흐름(ERPF)을 측정하는 제제입니다.
그것은 일반적으로 "PAH"로 약칭되는 파라아미노히푸르산의 나트륨염입니다.
다른 이름들:
안지오텐신 II(Ang II)는 신체의 내부 부피를 조절하는 것이 주된 목적인 자연 발생 호르몬입니다.
그것은 다양한 기관과 조직의 기능에 영향을 주어 이 작업을 수행합니다.
부신에서 알도스테론 분비를 증가시킵니다.
그것은 혈관, 특히 신장 혈관을 수축시키고 심장이 작동하는 방식을 수정합니다.
다른 이름들:
일반적으로 신체에 존재하는 호르몬으로 혈압을 조절합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Caveolin-1 유전자좌에서의 유전적 변이
기간: 5 년
|
우리는 cav-1 유전자좌의 유전적 변이가 고혈압 환자의 혈관 표현형을 결정짓는다는 가설을 테스트하고 있습니다. CAV-1의 rs926198에서 유전자형 상태에 따라 두 그룹으로 분류될 고혈압 피험자를 모집합니다. 혈관 기능 상태는 신장 혈류(일차 종점), 상완 동맥 반응성, 대동맥 순응도 및 혈압 수준의 4가지 마커를 사용하여 결정됩니다. 우리는 두 가지 도발 전후에 이러한 끝점을 평가할 것입니다: 낮은 염분 섭취량과 높은 염분 섭취량 및 AngII 주입. |
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luminita Pojoga, PhD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010P002187
- 1R01HL104032-01 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파라아미노히푸르산에 대한 임상 시험
-
Florida International UniversityUniversity of Southern California; Universidad Peruana Cayetano Heredia모병HIV 감염 | 성병 | 에이즈 | 성행위 | 위험 감소 | 성병(HIV 또는 간염 아님)미국
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)알려지지 않은
-
University Hospital, Montpellier모병
-
Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
-
Ateneo de Manila UniversityUniversity of Oxford; University of Cape Town; Bangor University; UNICEF; Philippine Ambulatory... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
-
University of Alabama at BirminghamRobert Wood Johnson Foundation; UAB Diabetes Research Center; UAB Nutrition Obesity Research... 그리고 다른 협력자들완전한