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Caveoline-1 et dysfonction vasculaire

28 février 2022 mis à jour par: Luminita Pojoga, Brigham and Women's Hospital

Caveoline-1 et dysfonction vasculaire

Merci de l'intérêt que vous portez à l'étude de recherche sur la pression artérielle des investigateurs. Les National Institutes of Health nous parrainent pour enquêter sur les raisons pour lesquelles les patients développent une hypertension artérielle, une athérosclérose (durcissement des artères) et une maladie cardiaque. Il y a deux parties du programme de recherche des chercheurs. La première partie est une visite de dépistage. Lors de cette visite, vous subirez un bref examen physique et on vous posera des questions concernant vos antécédents médicaux. Au cours de la même visite, vous subirez une prise de sang pour un dépistage de routine et des tests génétiques. Il vous sera également demandé de prélever un échantillon d'urine pour le dépistage de routine.

Si le médecin constate que vous êtes un candidat en bonne santé, vous serez invité à participer à la deuxième partie de l'étude. Au cours de la phase II, les enquêteurs effectueront des tests physiologiques après que vous ayez été placé sur un régime pauvre en sel et de nouveau après que vous ayez été placé sur un régime riche en sel. Si vous prenez des médicaments contre l'hypertension, il peut être nécessaire d'arrêter de prendre vos médicaments actuels jusqu'à trois mois avant de commencer l'étude. Les patients qui interrompent leur traitement antihypertenseur actuel peuvent être placés sous un traitement antihypertenseur différent pendant cette période de « sevrage » si nécessaire pour maintenir la tension artérielle aux niveaux antérieurs à l'étude.

Une fois vos médicaments contre l'hypertension arrêtés, vous serez étroitement surveillé. Si vous ne possédez pas de tensiomètre à domicile, les enquêteurs vous en fourniront un à utiliser pendant l'étude afin que vous puissiez tenir un registre quotidien de vos lectures de tension artérielle. Les enquêteurs vous demanderont de nous appeler tous les trois jours pour signaler vos lectures de tension artérielle. Après que vous ayez arrêté de prendre vos médicaments, les diététiciennes de l'hôpital vous prépareront des repas faibles en sel à manger à la maison pendant environ sept jours. Le dernier jour du régime pauvre en sel, il vous sera demandé de commencer une collecte d'urine de 24 heures que vous apporterez avec vous lors de votre admission à l'hôpital le soir même. Ce matin-là, vous devrez vous rendre au Centre d'investigations cliniques (CCI) du Brigham and Women's Hospital pour un test d'une heure afin de vérifier si votre corps est dans le bon équilibre salin.

Vous reviendrez le soir même à la CCI où vous serez admis pour votre étude qui aura lieu le lendemain matin. Le matin de votre étude à faible teneur en sel, les enquêteurs prélèveront des échantillons de sang. Les enquêteurs prendront également des échographies de votre cœur pour voir comment le sel et les hormones affectent le fonctionnement de votre cœur et de vos vaisseaux sanguins. Ces tests dureront environ 5 heures et vous sortirez vers 14h00. Pendant les 5 à 7 prochains jours, vous serez soumis à un régime riche en sel. Pendant cette période de régime, vous mangerez toute votre nourriture, mais les enquêteurs vous donneront des suppléments à ajouter à vos repas. Après 5 à 7 jours de régime riche en sel, le matin de votre deuxième admission à l'hôpital, il vous sera demandé de commencer une dernière collecte d'urine de 24 heures. Ce matin-là, vous devrez à nouveau vous présenter au CCI pour une prise de sang, et vous reviendrez plus tard dans la soirée au CCI en hospitalisation où vous serez admis pour votre dernière étude de nuit. La même étude qui a été réalisée pour le régime pauvre en sel sera répétée pour l'étude riche en sel. Vous sortirez vers 14h00. Ces études aideront à déterminer si vous êtes sensible au sel. De plus, les chercheurs espèrent en savoir plus sur les hormones qui régulent votre tension artérielle et les gènes responsables de la régulation de ces hormones.

Vous aurez la possibilité de passer une deuxième nuit au CCI après chaque phase de régime afin de participer à une étude facultative des vaisseaux sanguins du bras. Cette étude utilise également un appareil à ultrasons. Il durera environ 2 heures le matin.

Vous serez remis sur votre traitement antihypertenseur initial (si vous en prenez) et renvoyé à votre médecin habituel pour des soins. Les enquêteurs peuvent également vous fournir des informations cliniquement pertinentes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • hypertension légère à modérée
  • aucune autre maladie grave
  • IMC < ou égal à 40

Critère d'exclusion:

  • maladies secondaires
  • IMC > 40
  • prendre 4 médicaments antihypertenseurs ou plus
  • TA > 160/100 à l'examen de dépistage
  • Consommation d'alcool> 12 oz par semaine
  • Tabagisme actuel
  • Usage récréatif de drogues
  • utilisation de pilules contraceptives ou d'injections d'hormones contraceptives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: allèle majeur homozygote
nous allons comparer ce bras avec le bras porteur d'allèle mineur
L'aminohippurate de sodium est un agent permettant de mesurer le débit plasmatique rénal effectif (ERPF). C'est le sel de sodium de l'acide para-aminohippurique, communément abrégé "PAH".
Autres noms:
  • HAP
L'angiotensine II (Ang II) est une hormone naturelle dont le but principal est de réguler le volume interne du corps. Il accomplit cette tâche en influençant la fonction d'une variété d'organes et de tissus. Il augmente la sécrétion d'aldostérone par la glande surrénale. Il provoque la contraction des vaisseaux sanguins, en particulier des vaisseaux sanguins rénaux, et il modifie le fonctionnement du cœur.
Autres noms:
  • Ang II
  • AII
Une hormone qui est normalement présente dans votre corps et qui régule votre tension artérielle.
Autres noms:
  • NE
Expérimental: porteurs d'allèles mineurs
nous comparerons ce bras avec le bras homozygote allèle majeur
L'aminohippurate de sodium est un agent permettant de mesurer le débit plasmatique rénal effectif (ERPF). C'est le sel de sodium de l'acide para-aminohippurique, communément abrégé "PAH".
Autres noms:
  • HAP
L'angiotensine II (Ang II) est une hormone naturelle dont le but principal est de réguler le volume interne du corps. Il accomplit cette tâche en influençant la fonction d'une variété d'organes et de tissus. Il augmente la sécrétion d'aldostérone par la glande surrénale. Il provoque la contraction des vaisseaux sanguins, en particulier des vaisseaux sanguins rénaux, et il modifie le fonctionnement du cœur.
Autres noms:
  • Ang II
  • AII
Une hormone qui est normalement présente dans votre corps et qui régule votre tension artérielle.
Autres noms:
  • NE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation génétique au locus cavéoline-1
Délai: 5 années

Nous testons notre hypothèse selon laquelle la variation génétique au locus cav-1 est un déterminant des phénotypes vasculaires chez les sujets hypertendus. Nous recruterons des sujets hypertendus qui seront classés en deux groupes selon le statut génotypique au niveau rs926198 de CAV-1. L'état de la fonction vasculaire sera déterminé à l'aide de quatre marqueurs : le débit sanguin rénal (critère principal), la réactivité de l'artère brachiale, la compliance aortique et les niveaux de pression artérielle.

Nous évaluerons ces paramètres avant et après deux provocations : apport faible ou élevé en sel et perfusion d'AngII.

5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luminita Pojoga, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

15 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2011

Première publication (Estimation)

31 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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