Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caveolina-1 e disfunzione vascolare

2 dicembre 2025 aggiornato da: Luminita Pojoga, Brigham and Women's Hospital

Caveolina-1 e disfunzione vascolare

Grazie per il vostro interesse per lo studio di ricerca sulla pressione sanguigna degli investigatori. Il National Institutes of Health ci sta sponsorizzando per indagare sul motivo per cui i pazienti sviluppano ipertensione, aterosclerosi (indurimento delle arterie) e malattie cardiache. Ci sono due parti del programma di ricerca degli investigatori. La prima parte è una visita di screening. Durante questa visita ti verrà fatto un breve esame fisico e ti verranno poste domande riguardanti la tua storia medica. Durante la stessa visita ti verrà prelevato il sangue per lo screening di routine e il test genetico. Ti verrà anche chiesto di raccogliere un campione di urina per lo screening di routine.

Se il medico ritiene che tu sia un candidato sano, sarai invitato a partecipare alla seconda parte dello studio. Durante la Fase II, gli investigatori eseguiranno test fisiologici dopo che sei stato sottoposto a una dieta a basso contenuto di sale e di nuovo dopo che sei stato sottoposto a una dieta a più alto contenuto di sale. Se stai assumendo farmaci per la pressione sanguigna, potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione del farmaco attuale per un massimo di tre mesi prima di iniziare lo studio. I pazienti che interrompono il loro attuale farmaco per la pressione sanguigna possono essere sottoposti a un diverso farmaco per la pressione sanguigna durante questo periodo di "washout", se necessario, per mantenere la pressione sanguigna ai livelli precedenti allo studio.

Una volta che i farmaci per la pressione sanguigna vengono interrotti, sarai attentamente monitorato. Se non possiedi un monitor della pressione arteriosa a casa, gli investigatori ne forniranno uno da utilizzare durante lo studio in modo da poter tenere un registro giornaliero delle letture della pressione sanguigna. Gli investigatori ti chiederanno di chiamarci ogni tre giorni per riferire le tue letture della pressione sanguigna. Dopo aver smesso di prendere le medicine, i dietologi dell'ospedale ti prepareranno pasti a basso contenuto di sale da mangiare a casa per circa sette giorni. L'ultimo giorno della dieta a basso contenuto di sale, ti verrà chiesto di iniziare una raccolta delle urine delle 24 ore che porterai con te quando verrai ricoverato in ospedale quella sera. Quella mattina, ti verrà richiesto di venire al Center for Clinical Investigations (CCI) del Brigham and Women's Hospital per un test di un'ora per verificare se il tuo corpo è nel corretto equilibrio salino.

Tornerai quella sera al CCI dove sarai ricoverato per il tuo studio che avverrà la mattina successiva. La mattina del tuo studio a basso contenuto di sale, gli investigatori raccoglieranno alcuni campioni di sangue. Gli investigatori scatteranno anche immagini ecografiche del tuo cuore per vedere come il sale e gli ormoni influenzano il modo in cui funzionano il tuo cuore e i vasi sanguigni. Questi test dureranno circa 5 ore e verrai dimesso intorno alle 14:00. Per i prossimi 5-7 giorni, sarai sottoposto a una dieta ricca di sale. Durante questo periodo di dieta, mangerai tutto il tuo cibo, ma gli investigatori ti daranno alcuni integratori da aggiungere ai tuoi pasti. Dopo 5-7 giorni di dieta ricca di sale, la mattina del tuo secondo ricovero in ospedale, ti verrà chiesto di iniziare un'ultima raccolta delle urine delle 24 ore. Quella mattina, ti verrà nuovamente richiesto di venire al CCI per un esame del sangue e tornerai più tardi quella sera al CCI ospedaliero dove sarai ricoverato per il tuo ultimo studio notturno. Lo stesso studio che è stato fatto per la dieta a basso contenuto di sale verrà ripetuto per lo studio ad alto contenuto di sale. Verrai dimesso intorno alle 14:00. Questi studi aiuteranno a determinare se sei sensibile al sale. Inoltre, i ricercatori sperano di saperne di più sugli ormoni che regolano la pressione sanguigna e sui geni responsabili della regolazione di tali ormoni.

Avrai la possibilità di trascorrere una seconda notte nel CCI dopo ogni fase di dieta per partecipare a uno studio facoltativo dei vasi sanguigni nel braccio. Questo studio utilizza anche una macchina ad ultrasuoni. Durerà circa 2 ore al mattino.

Sarai rimesso sul tuo farmaco iniziale per la pressione sanguigna (se ne stai assumendo uno) e restituito al tuo medico abituale per le cure. Gli investigatori possono anche fornirti informazioni clinicamente rilevanti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-65
  • ipertensione da lieve a moderata
  • nessun'altra malattia grave
  • BMI < o uguale a 40

Criteri di esclusione:

  • malattie secondarie
  • IMC > 40
  • prendendo 4 o più farmaci antipertensivi
  • PA >160/100 all'esame di screening
  • Assunzione di alcol> 12 once a settimana
  • Fumo attuale
  • Uso ricreativo di droghe
  • uso di pillole anticoncezionali o iniezioni ormonali contraccettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allele maggiore omozigote
confronteremo questo braccio con il braccio portatore dell'allele minore
L'aminoippurato di sodio è un agente per misurare il flusso plasmatico renale efficace (ERPF). È il sale sodico dell'acido para-aminoippurico, comunemente abbreviato "PAH".
Altri nomi:
  • PAH
L'angiotensina II (Ang II) è un ormone presente in natura il cui scopo principale è regolare il volume interno del corpo. Compie questo compito influenzando la funzione di una varietà di organi e tessuti. Aumenta la secrezione di aldosterone dalla ghiandola surrenale. Fa contrarre i vasi sanguigni, in particolare i vasi sanguigni renali, e modifica il modo in cui funziona il cuore.
Altri nomi:
  • AngII
  • AI
Un ormone normalmente presente nel tuo corpo, che regola la pressione sanguigna.
Altri nomi:
  • NE
Sperimentale: portatori di alleli minori
confronteremo questo braccio con il braccio omozigote dell'allele maggiore
L'aminoippurato di sodio è un agente per misurare il flusso plasmatico renale efficace (ERPF). È il sale sodico dell'acido para-aminoippurico, comunemente abbreviato "PAH".
Altri nomi:
  • PAH
L'angiotensina II (Ang II) è un ormone presente in natura il cui scopo principale è regolare il volume interno del corpo. Compie questo compito influenzando la funzione di una varietà di organi e tessuti. Aumenta la secrezione di aldosterone dalla ghiandola surrenale. Fa contrarre i vasi sanguigni, in particolare i vasi sanguigni renali, e modifica il modo in cui funziona il cuore.
Altri nomi:
  • AngII
  • AI
Un ormone normalmente presente nel tuo corpo, che regola la pressione sanguigna.
Altri nomi:
  • NE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione genetica al locus della caveolina-1
Lasso di tempo: 5 anni

Stiamo testando la nostra ipotesi che la variazione genetica al locus cav-1 sia un determinante dei fenotipi vascolari nei soggetti ipertesi. Recluteremo soggetti ipertesi che saranno classificati in due gruppi in base allo stato del genotipo a rs926198 di CAV-1. Lo stato della funzione vascolare sarà determinato utilizzando quattro marcatori: flusso sanguigno renale (endpoint primario), reattività dell'arteria brachiale, compliance aortica e livelli di pressione sanguigna.

Valuteremo questi endpoint prima e dopo due provocazioni: assunzione di sale bassa o alta e infusione di AngII.

5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luminita Pojoga, PhD, Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2011

Primo Inserito (Stimato)

31 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acido para-amminoippurico

Sottoscrivi