Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Caveolin-1 és érrendszeri diszfunkció

2022. február 28. frissítette: Luminita Pojoga, Brigham and Women's Hospital

Caveolin-1 és érrendszeri diszfunkció

Köszönjük érdeklődését a nyomozók vérnyomáskutatási tanulmánya iránt. A National Institutes of Health szponzorál bennünket, hogy kivizsgáljuk, miért alakul ki betegeknél magas vérnyomás, érelmeszesedés (az artériák megkeményedése) és szívbetegség. A nyomozói kutatási programnak két része van. Az első rész egy vetítési látogatás. Ezen a látogatáson rövid fizikális vizsgálaton vesznek részt, és kérdéseket tesznek fel a kórtörténetével kapcsolatban. Ugyanazon a látogatáson vérvételre kerül sor rutin szűrés és genetikai vizsgálat céljából. Arra is felkérik, hogy vegyen vizeletmintát a rutin szűréshez.

Ha az orvos úgy találja, hogy Ön egészséges jelölt, felkérést kap, hogy vegyen részt a vizsgálat második részében. A II. fázis során a vizsgálók fiziológiai vizsgálatokat végeznek, miután Ön alacsony sótartalmú diétára került, majd ismét, miután magasabb sótartalmú diétára került. Ha Ön vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed, szükséges lehet a jelenlegi gyógyszer szedésének abbahagyása a vizsgálat megkezdése előtt legfeljebb három hónapig. Azok a betegek, akik abbahagyják a jelenlegi vérnyomáscsökkentő gyógyszereiket, más vérnyomáscsökkentő gyógyszert kaphatnak ebben a „kimosási” időszakban, ha szükséges, hogy a vérnyomást a vizsgálat előtti szinten tartsák.

Amint abbahagyja a vérnyomáscsökkentő gyógyszereit, szorosan ellenőrizni fogják. Ha nem rendelkezik otthoni vérnyomásmérővel, a vizsgálók biztosítanak egyet, amelyet a vizsgálat során használhat, hogy napi nyilvántartást vehessen vérnyomásértékeiről. A nyomozók arra kérik, hogy háromnaponta hívjon minket, és jelentse vérnyomását. Miután abbahagyta a gyógyszerszedést, a kórházi dietetikusok sószegény ételeket készítenek, amelyeket otthon fogyaszthat el körülbelül hét napig. A sószegény diéta utolsó napján felkérik Önt, hogy kezdje meg a 24 órás vizeletgyűjtést, amelyet magával visz, amikor aznap este bekerül a kórházba. Aznap reggel el kell jönnie a Brigham and Women's Hospital Klinikai Vizsgálatok Központjába (CCI) egy egyórás vizsgálatra, hogy ellenőrizze, szervezete megfelelő-e a sóegyensúlyban.

Még aznap este vissza fog térni a CCI-be, ahol felvételt nyer a másnap reggelre esedékes tanulmányaira. Az alacsony sótartalmú vizsgálat reggelén a nyomozók vérmintát vesznek. A kutatók ultrahangos képeket is készítenek a szívéről, hogy megtudják, hogyan befolyásolják a só és a hormonok a szív és az erek működését. Ezek a tesztek körülbelül 5 órán át tartanak, és 14:00 körül kiengedik. A következő 5-7 napban magas sótartalmú diéta lesz. Ebben a diétás időszakban az összes saját ételét eszi meg, de a kutatók adnak néhány kiegészítőt az étkezéseihez. A magas sótartalmú diéta 5-7 napja után, a második kórházi felvétel reggelén meg kell kezdeni az utolsó 24 órás vizeletgyűjtést. Aznap reggel ismét el kell jönnie a CCI-be vérvizsgálatra, és még aznap este vissza kell térnie a CCI fekvőbeteg-intézetébe, ahol felveszik az utolsó éjszakai tanulmányaira. Ugyanazt a vizsgálatot, amelyet az alacsony sótartalmú diétánál végeztek, meg kell ismételni a magas sótartalmú diéta esetében is. 14:00 körül kiengednek. Ezek a vizsgálatok segítenek meghatározni, hogy Ön sóérzékeny-e. Ezenkívül a kutatók azt remélik, hogy többet megtudhatnak a vérnyomást szabályozó hormonokról és a hormonok szabályozásáért felelős génekről.

Lehetősége lesz egy második éjszakát a CCI-ben tölteni minden diéta után, hogy részt vegyen a kar ereinek opcionális vizsgálatában. Ez a vizsgálat ultrahangos gépet is használ. Körülbelül 2 órát fog tartani reggel.

Visszaadják a kezdeti vérnyomáscsökkentő gyógyszert (ha szed ilyeneket), és visszaviszik a szokásos orvosához, hogy gondoskodjanak róla. A vizsgálók klinikailag releváns információkkal is szolgálhatnak az Ön számára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • enyhe vagy közepesen súlyos magas vérnyomás
  • nincs más súlyos betegség
  • BMI < vagy egyenlő 40

Kizárási kritériumok:

  • másodlagos betegségek
  • BMI > 40
  • 4 vagy több vérnyomáscsökkentő gyógyszer szedése
  • BP >160/100 szűrővizsgálaton
  • Heti alkoholfogyasztás > 12 uncia
  • Jelenlegi dohányzás
  • Rekreációs droghasználat
  • fogamzásgátló tabletták vagy fogamzásgátló hormon injekciók használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: fő allél homozigóta
ezt a kart összehasonlítjuk a kisebb allélhordozó karral
Az aminohippurát-nátrium a hatékony renális plazmaáramlás (ERPF) mérésére szolgáló szer. Ez a para-amino-hippursav nátriumsója, amelyet általában PAH-nak neveznek.
Más nevek:
  • PAH
Az angiotenzin II (Ang II) egy természetben előforduló hormon, amelynek elsődleges célja a szervezet belső térfogatának szabályozása. Ezt a feladatot különféle szervek és szövetek működésének befolyásolásával valósítja meg. Növeli az aldoszteron szekréciót a mellékveséből. A vérerek összehúzódását idézi elő, különösen a vese vérereit, és megváltoztatja a szív működését.
Más nevek:
  • AngII
  • AII
A szervezetben általában jelen lévő hormon, amely szabályozza a vérnyomását.
Más nevek:
  • NE
Kísérleti: kisebb allélhordozók
ezt a kart összehasonlítjuk a fő allél homozigóta karral
Az aminohippurát-nátrium a hatékony renális plazmaáramlás (ERPF) mérésére szolgáló szer. Ez a para-amino-hippursav nátriumsója, amelyet általában PAH-nak neveznek.
Más nevek:
  • PAH
Az angiotenzin II (Ang II) egy természetben előforduló hormon, amelynek elsődleges célja a szervezet belső térfogatának szabályozása. Ezt a feladatot különféle szervek és szövetek működésének befolyásolásával valósítja meg. Növeli az aldoszteron szekréciót a mellékveséből. A vérerek összehúzódását idézi elő, különösen a vese vérereit, és megváltoztatja a szív működését.
Más nevek:
  • AngII
  • AII
A szervezetben általában jelen lévő hormon, amely szabályozza a vérnyomását.
Más nevek:
  • NE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genetikai variáció a Caveolin-1 lókuszban
Időkeret: 5 év

Teszteljük azt a hipotézisünket, hogy a cav-1 lókusz genetikai variációja meghatározója a vaszkuláris fenotípusok hipertóniás alanyokban. Hipertóniás alanyokat fogunk toborozni, akiket a CAV-1 rs926198 genotípus állapota szerint két csoportba sorolunk. A vaszkuláris funkció állapotát négy marker segítségével határozzák meg: a vese véráramlását (elsődleges végpont), a brachialis artéria reakcióképességét, az aorta megfelelőségét és a vérnyomásszinteket.

Ezeket a végpontokat két provokáció előtt és után értékeljük: alacsony vs. magas sóbevitel és AngII infúzió.

5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luminita Pojoga, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Para-amino-hippursav

3
Iratkozz fel