- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01426529
Caveolin-1 ja verisuonten toimintahäiriö
Caveolin-1 ja verisuonten toimintahäiriö
Kiitos mielenkiinnostasi tutkijoiden verenpainetutkimusta kohtaan. National Institutes of Health sponsoroi meitä tutkimaan, miksi potilaille kehittyy korkea verenpaine, ateroskleroosi (valtimoiden kovettuminen) ja sydänsairaus. Tutkijoiden tutkimusohjelmassa on kaksi osaa. Ensimmäinen osa on seulontakäynti. Tällä vierailulla sinulle tehdään lyhyt fyysinen koe ja kysytään sairaushistoriaasi koskevia kysymyksiä. Saman käynnin aikana sinulta otetaan verikoe rutiiniseulontaa ja geenitestiä varten. Sinua pyydetään myös ottamaan virtsanäyte rutiiniseulontaa varten.
Jos lääkäri toteaa, että olet terve ehdokas, sinut kutsutaan osallistumaan tutkimuksen toiseen osaan. Vaiheen II aikana tutkijat suorittavat fysiologisia testejä sen jälkeen, kun sinulle on asetettu vähäsuolainen ruokavalio ja uudelleen sen jälkeen, kun sinut on asetettu suolaisempaa ruokavalioon. Jos käytät verenpainelääkitystä, nykyisen lääkityksen käyttö voi olla tarpeen keskeyttää enintään kolmeksi kuukaudeksi ennen tutkimuksen aloittamista. Potilaille, jotka lopettavat nykyisen verenpainelääkityksensä, voidaan määrätä eri verenpainelääkitys tämän poistojakson aikana, jos se on tarpeen verenpaineen ylläpitämiseksi tutkimusta edeltävällä tasolla.
Kun verenpainelääkkeesi lopetetaan, sinua seurataan tarkasti. Jos sinulla ei ole kotiverenpainemittaria, tutkijat antavat sinulle sellaisen käytettäväksi tutkimuksen aikana, jotta voit pitää päivittäistä kirjaa verenpainelukemistasi. Tutkijat pyytävät sinua soittamaan meille kolmen päivän välein ja ilmoittamaan verenpainelukemasi. Kun olet lopettanut lääkkeiden käytön, sairaalan ravitsemusterapeutit valmistavat sinulle vähäsuolaisia aterioita kotona syötäväksi noin seitsemän päivän ajan. Vähäsuolaisen ruokavalion viimeisenä päivänä sinua pyydetään aloittamaan 24 tunnin virtsankeruu, jonka otat mukaasi, kun tulet sairaalaan sinä iltana. Sinä aamuna sinun tulee saapua Brigham and Women's Hospitalin kliinisten tutkimusten keskukseen (CCI) tunnin mittaiseen kokeeseen tarkistaaksesi, onko kehosi suolatasapaino oikein.
Palaat sinä iltana CCI:hen, jossa sinut hyväksytään seuraavana aamuna tapahtuvaan tutkimukseesi. Vähäsuolatutkimuksesi aamuna tutkijat keräävät verinäytteitä. Tutkijat ottavat myös ultraäänikuvia sydämestäsi nähdäkseen, kuinka suola ja hormonit vaikuttavat sydämesi ja verisuonien toimintaan. Nämä testit kestävät noin 5 tuntia ja sinut kotiutetaan noin klo 14.00. Seuraavien 5-7 päivän ajan sinut asetetaan runsassuolaaiselle ruokavaliolle. Tänä dieettijaksona syöt kaiken oman ruokasi, mutta tutkijat antavat sinulle lisäravinteita ateriaasi lisättäväksi. Kun olet noudattanut runsaasti suolaa sisältävää ruokavaliota 5–7 päivää, sinua pyydetään aloittamaan viimeinen 24 tunnin virtsankeruu aamuna, jolloin joudut toiseen sairaalaan. Sinä aamuna sinun tulee jälleen tulla CCI:lle verikokeeseen, ja palaat myöhemmin samana iltana CCI:hen, jossa sinut hyväksytään viimeiseen yön yli suoritettavaan tutkimukseen. Sama tutkimus, joka tehtiin vähäsuolaista ruokavaliota varten, toistetaan runsassuolaiselle tutkimukselle. Sinut kotiutetaan noin klo 14.00. Nämä tutkimukset auttavat määrittämään, oletko suolaherkkä. Lisäksi tutkijat toivovat saavansa lisätietoja verenpainetta säätelevistä hormoneista ja geeneistä, jotka vastaavat näiden hormonien säätelystä.
Sinulla on mahdollisuus viettää toinen yö CCI:ssä jokaisen ruokavaliovaiheen jälkeen osallistuaksesi valinnaiseen käsivarren verisuonten tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa käytetään myös ultraäänilaitetta. Se kestää noin 2 tuntia aamulla.
Sinut palautetaan alkuperäiseen verenpainelääkitykseen (jos käytät sellaista) ja palautetaan tavalliselle lääkärillesi hoitoon. Tutkijat voivat myös tarjota sinulle kliinisesti merkityksellisiä tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65
- lievä tai kohtalainen verenpainetauti
- ei muita vakavia sairauksia
- BMI < tai yhtä suuri kuin 40
Poissulkemiskriteerit:
- toissijaiset sairaudet
- BMI > 40
- neljän tai useamman verenpainelääkityksen ottaminen
- Verenpaine >160/100 seulontatutkimuksessa
- Alkoholin saanti > 12 unssia viikossa
- Nykyinen tupakointi
- Huumeiden viihdekäyttö
- ehkäisypillereiden tai hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: pääalleeli homotsygoottinen
vertaamme tätä käsivartta pieneen alleelin kantajavarteen
|
Aminohippuraattinatrium on aine, jolla mitataan tehokasta munuaisten plasmavirtausta (ERPF).
Se on para-aminohippurihapon natriumsuola, josta käytetään yleisesti lyhennettä "PAH".
Muut nimet:
Angiotensiini II (Ang II) on luonnossa esiintyvä hormoni, jonka ensisijaisena tarkoituksena on säädellä kehon sisäistä tilavuutta.
Se suorittaa tämän tehtävän vaikuttamalla useiden elinten ja kudosten toimintaan.
Se lisää aldosteronin eritystä lisämunuaisesta.
Se saa verisuonia, erityisesti munuaisten verisuonia, supistamaan ja muuttaa sydämen toimintaa.
Muut nimet:
Normaalisti kehossasi oleva hormoni, joka säätelee verenpainettasi.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: pienet alleelin kantajat
vertaamme tätä käsivartta pääalleelin homotsygoottiseen käsivarteen
|
Aminohippuraattinatrium on aine, jolla mitataan tehokasta munuaisten plasmavirtausta (ERPF).
Se on para-aminohippurihapon natriumsuola, josta käytetään yleisesti lyhennettä "PAH".
Muut nimet:
Angiotensiini II (Ang II) on luonnossa esiintyvä hormoni, jonka ensisijaisena tarkoituksena on säädellä kehon sisäistä tilavuutta.
Se suorittaa tämän tehtävän vaikuttamalla useiden elinten ja kudosten toimintaan.
Se lisää aldosteronin eritystä lisämunuaisesta.
Se saa verisuonia, erityisesti munuaisten verisuonia, supistamaan ja muuttaa sydämen toimintaa.
Muut nimet:
Normaalisti kehossasi oleva hormoni, joka säätelee verenpainettasi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Geneettinen variaatio Caveolin-1-lokuksessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Testaamme hypoteesiamme, jonka mukaan geneettinen variaatio cav-1-lokuksessa on verenpainepotilaiden vaskulaaristen fenotyyppien määräävä tekijä. Rekrytoimme verenpainepotilaita, jotka luokitellaan kahteen ryhmään CAV-1:n rs926198:n genotyyppistatuksen mukaan. Verisuonten toiminnan tila määritetään käyttämällä neljää markkeria: munuaisten verenkiertoa (ensisijainen päätepiste), olkavarsivaltimon reaktiivisuus, aortan myöntyvyys ja verenpainetasot. Arvioimme nämä päätepisteet ennen ja jälkeen kaksi provokaatiota: alhainen vs. suuri suolan saanti ja AngII-infuusio. |
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luminita Pojoga, PhD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hyperinsulinismi
- Insuliiniresistenssi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Norepinefriini
- Angiotensiini II
- Giapreza
- Angiotensinogeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010P002187
- 1R01HL104032-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Para-aminohippurihappo
-
Florida International UniversityUniversity of Southern California; Universidad Peruana Cayetano HerediaRekrytointiHIV-infektiot | Sukupuolitaudit | Hiv | Seksuaalinen käyttäytyminen | Riskien vähentäminen | Sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (ei HIV tai hepatiitti)Yhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Tuntematon
-
Gongwin Biopharm Co., Ltd.Rekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamRobert Wood Johnson Foundation; UAB Diabetes Research Center; UAB Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University Hospital, MontpellierRekrytointiTulehdus | Alaselän kipu | Rappeuttava levysairausRanska
-
PTS International Inc.Valmis
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia (HIBM)Yhdysvallat
-
Humanitas Hospital, ItalyRekrytointiHaiman adenokarsinooma | Haimasyöpä | Haima-pohjukaissuolen lymfadenopatiaItalia
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFundación Mutua MadrileñaValmisMunasarjan kasvaimet | Endometriumin kasvaimetEspanja