Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Caveolin-1 ja verisuonten toimintahäiriö

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Luminita Pojoga, Brigham and Women's Hospital

Caveolin-1 ja verisuonten toimintahäiriö

Kiitos mielenkiinnostasi tutkijoiden verenpainetutkimusta kohtaan. National Institutes of Health sponsoroi meitä tutkimaan, miksi potilaille kehittyy korkea verenpaine, ateroskleroosi (valtimoiden kovettuminen) ja sydänsairaus. Tutkijoiden tutkimusohjelmassa on kaksi osaa. Ensimmäinen osa on seulontakäynti. Tällä vierailulla sinulle tehdään lyhyt fyysinen koe ja kysytään sairaushistoriaasi koskevia kysymyksiä. Saman käynnin aikana sinulta otetaan verikoe rutiiniseulontaa ja geenitestiä varten. Sinua pyydetään myös ottamaan virtsanäyte rutiiniseulontaa varten.

Jos lääkäri toteaa, että olet terve ehdokas, sinut kutsutaan osallistumaan tutkimuksen toiseen osaan. Vaiheen II aikana tutkijat suorittavat fysiologisia testejä sen jälkeen, kun sinulle on asetettu vähäsuolainen ruokavalio ja uudelleen sen jälkeen, kun sinut on asetettu suolaisempaa ruokavalioon. Jos käytät verenpainelääkitystä, nykyisen lääkityksen käyttö voi olla tarpeen keskeyttää enintään kolmeksi kuukaudeksi ennen tutkimuksen aloittamista. Potilaille, jotka lopettavat nykyisen verenpainelääkityksensä, voidaan määrätä eri verenpainelääkitys tämän poistojakson aikana, jos se on tarpeen verenpaineen ylläpitämiseksi tutkimusta edeltävällä tasolla.

Kun verenpainelääkkeesi lopetetaan, sinua seurataan tarkasti. Jos sinulla ei ole kotiverenpainemittaria, tutkijat antavat sinulle sellaisen käytettäväksi tutkimuksen aikana, jotta voit pitää päivittäistä kirjaa verenpainelukemistasi. Tutkijat pyytävät sinua soittamaan meille kolmen päivän välein ja ilmoittamaan verenpainelukemasi. Kun olet lopettanut lääkkeiden käytön, sairaalan ravitsemusterapeutit valmistavat sinulle vähäsuolaisia ​​aterioita kotona syötäväksi noin seitsemän päivän ajan. Vähäsuolaisen ruokavalion viimeisenä päivänä sinua pyydetään aloittamaan 24 tunnin virtsankeruu, jonka otat mukaasi, kun tulet sairaalaan sinä iltana. Sinä aamuna sinun tulee saapua Brigham and Women's Hospitalin kliinisten tutkimusten keskukseen (CCI) tunnin mittaiseen kokeeseen tarkistaaksesi, onko kehosi suolatasapaino oikein.

Palaat sinä iltana CCI:hen, jossa sinut hyväksytään seuraavana aamuna tapahtuvaan tutkimukseesi. Vähäsuolatutkimuksesi aamuna tutkijat keräävät verinäytteitä. Tutkijat ottavat myös ultraäänikuvia sydämestäsi nähdäkseen, kuinka suola ja hormonit vaikuttavat sydämesi ja verisuonien toimintaan. Nämä testit kestävät noin 5 tuntia ja sinut kotiutetaan noin klo 14.00. Seuraavien 5-7 päivän ajan sinut asetetaan runsassuolaaiselle ruokavaliolle. Tänä dieettijaksona syöt kaiken oman ruokasi, mutta tutkijat antavat sinulle lisäravinteita ateriaasi lisättäväksi. Kun olet noudattanut runsaasti suolaa sisältävää ruokavaliota 5–7 päivää, sinua pyydetään aloittamaan viimeinen 24 tunnin virtsankeruu aamuna, jolloin joudut toiseen sairaalaan. Sinä aamuna sinun tulee jälleen tulla CCI:lle verikokeeseen, ja palaat myöhemmin samana iltana CCI:hen, jossa sinut hyväksytään viimeiseen yön yli suoritettavaan tutkimukseen. Sama tutkimus, joka tehtiin vähäsuolaista ruokavaliota varten, toistetaan runsassuolaiselle tutkimukselle. Sinut kotiutetaan noin klo 14.00. Nämä tutkimukset auttavat määrittämään, oletko suolaherkkä. Lisäksi tutkijat toivovat saavansa lisätietoja verenpainetta säätelevistä hormoneista ja geeneistä, jotka vastaavat näiden hormonien säätelystä.

Sinulla on mahdollisuus viettää toinen yö CCI:ssä jokaisen ruokavaliovaiheen jälkeen osallistuaksesi valinnaiseen käsivarren verisuonten tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa käytetään myös ultraäänilaitetta. Se kestää noin 2 tuntia aamulla.

Sinut palautetaan alkuperäiseen verenpainelääkitykseen (jos käytät sellaista) ja palautetaan tavalliselle lääkärillesi hoitoon. Tutkijat voivat myös tarjota sinulle kliinisesti merkityksellisiä tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-65
  • lievä tai kohtalainen verenpainetauti
  • ei muita vakavia sairauksia
  • BMI < tai yhtä suuri kuin 40

Poissulkemiskriteerit:

  • toissijaiset sairaudet
  • BMI > 40
  • neljän tai useamman verenpainelääkityksen ottaminen
  • Verenpaine >160/100 seulontatutkimuksessa
  • Alkoholin saanti > 12 unssia viikossa
  • Nykyinen tupakointi
  • Huumeiden viihdekäyttö
  • ehkäisypillereiden tai hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pääalleeli homotsygoottinen
vertaamme tätä käsivartta pieneen alleelin kantajavarteen
Aminohippuraattinatrium on aine, jolla mitataan tehokasta munuaisten plasmavirtausta (ERPF). Se on para-aminohippurihapon natriumsuola, josta käytetään yleisesti lyhennettä "PAH".
Muut nimet:
  • PAH
Angiotensiini II (Ang II) on luonnossa esiintyvä hormoni, jonka ensisijaisena tarkoituksena on säädellä kehon sisäistä tilavuutta. Se suorittaa tämän tehtävän vaikuttamalla useiden elinten ja kudosten toimintaan. Se lisää aldosteronin eritystä lisämunuaisesta. Se saa verisuonia, erityisesti munuaisten verisuonia, supistamaan ja muuttaa sydämen toimintaa.
Muut nimet:
  • AngII
  • AII
Normaalisti kehossasi oleva hormoni, joka säätelee verenpainettasi.
Muut nimet:
  • NE
Kokeellinen: pienet alleelin kantajat
vertaamme tätä käsivartta pääalleelin homotsygoottiseen käsivarteen
Aminohippuraattinatrium on aine, jolla mitataan tehokasta munuaisten plasmavirtausta (ERPF). Se on para-aminohippurihapon natriumsuola, josta käytetään yleisesti lyhennettä "PAH".
Muut nimet:
  • PAH
Angiotensiini II (Ang II) on luonnossa esiintyvä hormoni, jonka ensisijaisena tarkoituksena on säädellä kehon sisäistä tilavuutta. Se suorittaa tämän tehtävän vaikuttamalla useiden elinten ja kudosten toimintaan. Se lisää aldosteronin eritystä lisämunuaisesta. Se saa verisuonia, erityisesti munuaisten verisuonia, supistamaan ja muuttaa sydämen toimintaa.
Muut nimet:
  • AngII
  • AII
Normaalisti kehossasi oleva hormoni, joka säätelee verenpainettasi.
Muut nimet:
  • NE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettinen variaatio Caveolin-1-lokuksessa
Aikaikkuna: 5 vuotta

Testaamme hypoteesiamme, jonka mukaan geneettinen variaatio cav-1-lokuksessa on verenpainepotilaiden vaskulaaristen fenotyyppien määräävä tekijä. Rekrytoimme verenpainepotilaita, jotka luokitellaan kahteen ryhmään CAV-1:n rs926198:n genotyyppistatuksen mukaan. Verisuonten toiminnan tila määritetään käyttämällä neljää markkeria: munuaisten verenkiertoa (ensisijainen päätepiste), olkavarsivaltimon reaktiivisuus, aortan myöntyvyys ja verenpainetasot.

Arvioimme nämä päätepisteet ennen ja jälkeen kaksi provokaatiota: alhainen vs. suuri suolan saanti ja AngII-infuusio.

5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luminita Pojoga, PhD, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Para-aminohippurihappo

3
Tilaa