Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caveolin-1 og vaskulær dysfunktion

28. februar 2022 opdateret af: Luminita Pojoga, Brigham and Women's Hospital

Caveolin-1 og vaskulær dysfunktion

Tak for din interesse i efterforskerens Blood Pressure Research Study. National Institutes of Health sponsorerer os for at undersøge, hvorfor patienter udvikler forhøjet blodtryk, åreforkalkning (åreforkalkning) og hjertesygdomme. Der er to dele af efterforskernes forskningsprogram. Første del er et screeningsbesøg. Ved dette besøg vil du få en kort fysisk undersøgelse og vil blive stillet spørgsmål vedrørende din sygehistorie. Under samme besøg vil du få dit blod udtaget til rutinemæssig screening og genetisk testning. Du vil også blive bedt om at tage en urinprøve til rutinemæssig screening.

Hvis lægen finder, at du er en rask kandidat, vil du blive inviteret til at deltage i anden del af undersøgelsen. Under fase II vil efterforskerne udføre fysiologiske tests, efter at du er blevet sat på en diæt med lavt saltindhold og igen efter at du er blevet sat på en diæt med højere saltindhold. Hvis du tager blodtryksmedicin, kan det være nødvendigt at holde op med at tage din nuværende medicin i op til tre måneder, før undersøgelsen påbegyndes. Patienter, der ophører med deres nuværende blodtryksmedicin, kan blive sat på en anden blodtryksmedicin i denne "udvaskningsperiode", hvis det er nødvendigt for at opretholde blodtrykket på niveauerne før undersøgelsen.

Når din blodtryksmedicin er afbrudt, vil du blive nøje overvåget. Hvis du ikke ejer en blodtryksmåler til hjemmet, vil efterforskerne sørge for en, som du kan bruge under undersøgelsen, så du kan føre en daglig registrering af dine blodtryksmålinger. Efterforskerne vil bede dig om at ringe til os hver tredje dag for at rapportere dine blodtryksmålinger. Når du er stoppet med at tage din medicin, vil diætister på hospitalet lave dig saltfattige måltider til at spise derhjemme i omkring syv dage. På den sidste dag af saltfattig diæt vil du blive bedt om at påbegynde en 24-timers urinopsamling, som du medbringer, når du bliver indlagt på hospitalet samme aften. Den morgen vil du blive bedt om at komme til Center for Clinical Investigations (CCI) på Brigham and Women's Hospital for en en times test for at kontrollere, om din krop er i den korrekte saltbalance.

Du vender tilbage samme aften til CCI, hvor du vil blive optaget til dit studie, der finder sted næste morgen. Om morgenen for dit lavsaltstudie, vil efterforskerne indsamle nogle blodprøver. Efterforskerne vil også tage ultralydsbilleder af dit hjerte for at se, hvordan salt og hormoner påvirker den måde, dit hjerte og blodkar fungerer på. Disse test vil vare cirka 5 timer, og du vil blive udskrevet omkring kl. 14.00. De næste 5-7 dage vil du blive sat på saltholdig diæt. I denne diætperiode vil du spise al din egen mad, men efterforskerne vil give dig nogle kosttilskud, du kan tilføje til dine måltider. Efter 5-7 dage på din diæt med højt saltindhold, om morgenen efter din anden indlæggelse på hospitalet, vil du blive bedt om at begynde en sidste 24-timers urinopsamling. Den morgen vil du igen blive bedt om at komme til CCI for at få en blodprøve, og du vil senere samme aften vende tilbage til den indlagte CCI, hvor du vil blive indlagt til din sidste undersøgelse natten over. Den samme undersøgelse, som blev udført for lavsaltdiæten, vil blive gentaget for højsaltundersøgelsen. Du bliver udskrevet omkring klokken 14.00. Disse undersøgelser vil hjælpe med at afgøre, om du er saltfølsom. Derudover håber efterforskerne at lære mere om de hormoner, der regulerer dit blodtryk, og de gener, der er ansvarlige for at regulere disse hormoner.

Du vil have mulighed for at tilbringe en anden nat i CCI efter hver diætfase for at deltage i en valgfri undersøgelse af blodkarrene i armen. Denne undersøgelse bruger også en ultralydsmaskine. Det vil vare omkring 2 timer om morgenen.

Du vil blive sat tilbage på din oprindelige blodtryksmedicin (hvis du er på nogen) og returneret til din almindelige læge til behandling. Efterforskerne kan også give dig klinisk relevant information.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65
  • mild til moderat hypertension
  • ingen andre større sygdomme
  • BMI < eller lig med 40

Ekskluderingskriterier:

  • sekundære sygdomme
  • BMI > 40
  • tager 4 eller flere antihypertensiv medicin
  • BP >160/100 på screeningseksamen
  • Alkoholindtag >12 oz om ugen
  • Aktuel rygning
  • Rekreativt stofbrug
  • brug af p-piller eller præventionshormonsprøjter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: større allel homozygot
vi vil sammenligne denne arm med den mindre allelbærerarm
Aminohippuratnatrium er et middel til at måle effektivt renal plasmaflow (ERPF). Det er natriumsaltet af para-aminohippursyre, almindeligvis forkortet "PAH".
Andre navne:
  • PAH
Angiotensin II (Ang II) er et naturligt forekommende hormon, hvis primære formål er at regulere kroppens indre volumen. Den udfører denne opgave ved at påvirke funktionen af ​​en række forskellige organer og væv. Det øger aldosteronsekretionen fra binyrerne. Det får blodkarrene til at trække sig sammen, især nyrernes blodkar, og det ændrer den måde, hjertet fungerer på.
Andre navne:
  • AngII
  • AII
Et hormon, der normalt er til stede i din krop, som regulerer dit blodtryk.
Andre navne:
  • NE
Eksperimentel: mindre allelbærere
vi vil sammenligne denne arm med den store allel homozygot arm
Aminohippuratnatrium er et middel til at måle effektivt renal plasmaflow (ERPF). Det er natriumsaltet af para-aminohippursyre, almindeligvis forkortet "PAH".
Andre navne:
  • PAH
Angiotensin II (Ang II) er et naturligt forekommende hormon, hvis primære formål er at regulere kroppens indre volumen. Den udfører denne opgave ved at påvirke funktionen af ​​en række forskellige organer og væv. Det øger aldosteronsekretionen fra binyrerne. Det får blodkarrene til at trække sig sammen, især nyrernes blodkar, og det ændrer den måde, hjertet fungerer på.
Andre navne:
  • AngII
  • AII
Et hormon, der normalt er til stede i din krop, som regulerer dit blodtryk.
Andre navne:
  • NE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk variation ved Caveolin-1 Locus
Tidsramme: 5 år

Vi tester vores hypotese om, at genetisk variation ved cav-1 locus er en determinant for vaskulære fænotyper hos hypertensive personer. Vi vil rekruttere hypertensive forsøgspersoner, som vil blive klassificeret i to grupper i henhold til genotypestatus ved rs926198 af CAV-1. Vaskulær funktionsstatus vil blive bestemt ved hjælp af fire markører: renal blodgennemstrømning (primært endepunkt), brachialis arteriereaktivitet, aorta-compliance og blodtryksniveauer.

Vi vil vurdere disse endepunkter før og efter to provokationer: lavt versus højt saltindtag og AngII-infusion.

5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luminita Pojoga, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2011

Først opslået (Skøn)

31. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Para-aminohippursyre

3
Abonner