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Caveolin-1 和血管功能障碍

2022年2月28日 更新者:Luminita Pojoga、Brigham and Women's Hospital

Caveolin-1 和血管功能障碍

感谢您对研究者血压研究的兴趣。 美国国立卫生研究院资助我们调查患者患上高血压、动脉粥样硬化(动脉硬化)和心脏病的原因。 研究人员的研究计划分为两部分。 第一部分是筛选访问。 在这次访问中,您将接受一次简短的身体检查,并会被问及有关您的病史的问题。 在同一次就诊期间,您将抽血进行常规筛查和基因检测。 您还将被要求收集尿样进行常规筛查。

如果医生发现您是健康的候选人,您将被邀请参加研究的第二部分。 在第二阶段,研究人员将在您接受低盐饮食后进行生理测试,并在您接受高盐饮食后再次进行生理测试。 如果您正在服用降压药,可能需要在开始研究前最多停用您目前服用的药物三个月。 如果需要将血压维持在研究前的水平,停用目前降压药的患者可能会在“洗脱”期间服用不同的降压药。

一旦您的血压药物停用,您将受到密切监测。 如果您没有家用血压计,研究人员会提供一个供您在研究期间使用,这样您就可以每天记录您的血压读数。 调查人员会要求您每三天给我们打电话报告您的血压读数。 在您停止服药后,医院的营养师会为您制作低盐餐,让您在家吃大约 7 天。 在低盐饮食的最后一天,您将被要求开始收集 24 小时的尿液,并在您当晚入院时随身携带。 当天早上,您将需要前往布莱根妇女医院的临床研究中心 (CCI) 进行一小时的测试,以检查您的身体是否处于正确的盐平衡状态。

您将在当晚返回 CCI,在那里您将被录取参加第二天早上的学习。 在您进行低盐研究的那天早上,研究人员将采集一些血样。 研究人员还将对您的心脏进行超声检查,以了解盐分和激素如何影响您的心脏和血管功能。 这些测试将持续大约 5 个小时,您将在下午 2:00 左右出院。 在接下来的 5-7 天内,您将接受高盐饮食。 在此节食期间,您将吃所有自己的食物,但研究人员会给您一些补充剂以添加到您的膳食中。 高盐饮食 5-7 天后,在您第二次入院的早上,您将被要求开始最后的 24 小时尿液收集。 那天早上,您将再次被要求来 CCI 进行血液检查,您将在当天晚上晚些时候返回住院 CCI,在那里您将被录取进行最后的夜间研究。 对低盐饮食所做的相同研究将重复用于高盐研究。 您将在下午 2:00 左右出院。 这些研究将有助于确定您是否对盐敏感。 此外,研究人员希望更多地了解调节血压的激素以及负责调节这些激素的基因。

您可以选择在每个节食阶段后在 CCI 中度过第二个晚上,以参加手臂血管的可选研究。 这项研究还使用了超声波机。 早上将持续约2小时。

您将重新使用最初的血压药物(如果您正在服用任何药物)并返回您的常规医生处接受治疗。 研究人员还可以向您提供临床相关信息。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 轻中度高血压
  • 无其他重大疾病
  • 体重指数 < 或等于 40

排除标准:

  • 继发性疾病
  • 体重指数 > 40
  • 服用 4 种或更多抗高血压药物
  • 筛选检查时血压 >160/100
  • 每周酒精摄入量 >12 盎司
  • 目前吸烟
  • 娱乐性吸毒
  • 使用避孕药或避孕激素注射

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主要等位基因纯合子
我们将把这条手臂与次要等位基因携带者手臂进行比较
氨基马尿酸钠是一种测量有效肾血浆流量 (ERPF) 的试剂。 它是对氨基马尿酸的钠盐,通常缩写为“PAH”。
其他名称:
  • 多环芳烃
血管紧张素 II (Ang II) 是一种天然存在的激素,其主要目的是调节体内容积。 它通过影响各种器官和组织的功能来完成这项任务。 它增加肾上腺的醛固酮分泌。 它会导致血管收缩,尤其是肾血管,它会改变心脏的工作方式。
其他名称:
  • 血管紧张素Ⅱ
  • 艾尔
一种通常存在于您体内的激素,可调节您的血压。
其他名称:
  • 网元
实验性的:次要等位基因携带者
我们将把这条手臂与主要等位基因纯合子手臂进行比较
氨基马尿酸钠是一种测量有效肾血浆流量 (ERPF) 的试剂。 它是对氨基马尿酸的钠盐,通常缩写为“PAH”。
其他名称:
  • 多环芳烃
血管紧张素 II (Ang II) 是一种天然存在的激素,其主要目的是调节体内容积。 它通过影响各种器官和组织的功能来完成这项任务。 它增加肾上腺的醛固酮分泌。 它会导致血管收缩,尤其是肾血管,它会改变心脏的工作方式。
其他名称:
  • 血管紧张素Ⅱ
  • 艾尔
一种通常存在于您体内的激素,可调节您的血压。
其他名称:
  • 网元

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Caveolin-1 基因座的遗传变异
大体时间:5年

我们正在检验我们的假设,即 cav-1 位点的遗传变异是高血压受试者血管表型的决定因素。 我们将招募高血压受试者,根据 CAV-1 rs926198 的基因型状态将其分为两组。 血管功能状态将使用四种标志物确定:肾血流量(主要终点)、肱动脉反应性、主动脉顺应性和血压水平。

我们将在两种刺激前后评估这些终点:低盐摄入与高盐摄入以及 AngII 输注。

5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luminita Pojoga, PhD、Brigham and Women's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月15日

研究完成 (预期的)

2022年10月15日

研究注册日期

首次提交

2011年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月30日

首次发布 (估计)

2011年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月28日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

对氨基马尿酸的临床试验

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