Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Caveolin-1 och vaskulär dysfunktion

2 december 2025 uppdaterad av: Luminita Pojoga, Brigham and Women's Hospital

Caveolin-1 och vaskulär dysfunktion

Tack för ditt intresse för utredarnas Blood Pressure Research Study. National Institutes of Health sponsrar oss för att undersöka varför patienter utvecklar högt blodtryck, åderförkalkning (åderförkalkning) och hjärtsjukdomar. Det finns två delar av utredarnas forskningsprogram. Den första delen är ett visningsbesök. Vid detta besök kommer du att få en kort fysisk undersökning och kommer att ställas frågor om din sjukdomshistoria. Under samma besök kommer du att få ditt blod uttaget för rutinmässig screening och genetisk testning. Du kommer också att bli ombedd att ta ett urinprov för rutinundersökning.

Om läkaren finner att du är en frisk kandidat kommer du att bli inbjuden att delta i den andra delen av studien. Under Fas II kommer utredarna att utföra fysiologiska tester efter att du placerats på en diet med låg salthalt och igen efter att du har placerats på en diet med högre salthalt. Om du tar blodtrycksmedicin kan det bli nödvändigt att sluta ta din nuvarande medicin i upp till tre månader innan studien påbörjas. Patienter som avbryter sin nuvarande blodtrycksmedicin kan placeras på ett annat blodtrycksläkemedel under denna "uttvättningsperiod" om nödvändigt för att bibehålla blodtrycket på nivåerna före studien.

När dina blodtrycksmediciner har avbrutits kommer du att övervakas noggrant. Om du inte äger en blodtrycksmätare för hemmet kommer utredarna att tillhandahålla en som du kan använda under studien så att du kan hålla en daglig journal över dina blodtrycksmätningar. Utredarna kommer att be dig ringa oss var tredje dag för att rapportera dina blodtrycksvärden. Efter att du har slutat ta din medicin kommer dietister på sjukhuset att göra dig lågsaltmåltider att äta hemma i cirka sju dagar. Den sista dagen av lågsaltdieten kommer du att bli ombedd att påbörja en 24-timmars urinsamling som du tar med dig när du läggs in på sjukhuset samma kväll. Den morgonen kommer du att behöva komma till Center for Clinical Investigations (CCI) på Brigham and Women's Hospital för ett entimmestest för att kontrollera om din kropp är i rätt saltbalans.

Du kommer att återvända samma kväll till CCI där du kommer att antas för din studie som kommer att ske nästa morgon. På morgonen för din lågsaltstudie kommer utredarna att samla in några blodprover. Utredarna kommer också att ta ultraljudsbilder av ditt hjärta för att se hur salt och hormoner påverkar hur ditt hjärta och dina blodkärl fungerar. Dessa tester kommer att pågå i cirka 5 timmar och du kommer att skrivas ut runt 14:00. Under de kommande 5-7 dagarna kommer du att placeras på en saltrik kost. Under denna dietperiod kommer du att äta all din egen mat, men utredarna kommer att ge dig några kosttillskott att lägga till dina måltider. Efter 5-7 dagar på din kost med hög salthalt, på morgonen efter din andra inläggning på sjukhuset, kommer du att bli ombedd att påbörja en sista 24-timmars urininsamling. Den morgonen kommer du återigen att behöva komma till CCI för ett blodprov, och du kommer att återvända senare samma kväll till slutenvården CCI där du kommer att antas för din sista övernattningsstudie. Samma studie som gjordes för lågsaltdieten kommer att upprepas för högsaltstudien. Du kommer att skrivas ut vid 14:00-tiden. Dessa studier kommer att hjälpa till att avgöra om du är saltkänslig. Dessutom hoppas utredarna lära sig mer om hormonerna som reglerar ditt blodtryck och generna som är ansvariga för att reglera dessa hormoner.

Du kommer att ha möjlighet att tillbringa en andra natt i CCI efter varje dietfas för att delta i en valfri studie av blodkärlen i armen. Denna studie använder också en ultraljudsapparat. Det kommer att ta cirka 2 timmar på morgonen.

Du kommer att återinsättas på din första blodtrycksmedicin (om du har någon) och återlämnas till din vanliga läkare för vård. Utredarna kan också ge dig kliniskt relevant information.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-65
  • mild till måttlig hypertoni
  • inga andra allvarliga sjukdomar
  • BMI < eller lika med 40

Exklusions kriterier:

  • sekundära sjukdomar
  • BMI > 40
  • tar 4 eller fler antihypertensiva mediciner
  • BP >160/100 på screeningprov
  • Alkoholintag >12 oz per vecka
  • Aktuell rökning
  • Narkotikamissbruk
  • användning av p-piller eller preventivmedelshormonsprutor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: större allel homozygot
vi kommer att jämföra denna arm med den mindre allelbärararmen
Aminohippuratnatrium är ett medel för att mäta effektivt njurplasmaflöde (ERPF). Det är natriumsaltet av para-aminohippursyra, vanligen förkortat "PAH".
Andra namn:
  • PAH
Angiotensin II (Ang II) är ett naturligt förekommande hormon vars primära syfte är att reglera kroppens inre volym. Den utför denna uppgift genom att påverka funktionen hos en mängd olika organ och vävnader. Det ökar aldosteronsekretionen från binjuren. Det får blodkärlen att dra ihop sig, särskilt njurblodkärlen, och det ändrar hur hjärtat fungerar.
Andra namn:
  • AngII
  • ALLT
Ett hormon som normalt finns i din kropp och som reglerar ditt blodtryck.
Andra namn:
  • NE
Experimentell: mindre allelbärare
vi kommer att jämföra denna arm med den homozygota huvudallelen
Aminohippuratnatrium är ett medel för att mäta effektivt njurplasmaflöde (ERPF). Det är natriumsaltet av para-aminohippursyra, vanligen förkortat "PAH".
Andra namn:
  • PAH
Angiotensin II (Ang II) är ett naturligt förekommande hormon vars primära syfte är att reglera kroppens inre volym. Den utför denna uppgift genom att påverka funktionen hos en mängd olika organ och vävnader. Det ökar aldosteronsekretionen från binjuren. Det får blodkärlen att dra ihop sig, särskilt njurblodkärlen, och det ändrar hur hjärtat fungerar.
Andra namn:
  • AngII
  • ALLT
Ett hormon som normalt finns i din kropp och som reglerar ditt blodtryck.
Andra namn:
  • NE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetisk variation vid Caveolin-1 Locus
Tidsram: 5 år

Vi testar vår hypotes att genetisk variation vid cav-1-lokuset är en avgörande faktor för vaskulära fenotyper hos hypertonipatienter. Vi kommer att rekrytera hypertonipatienter som kommer att klassificeras i två grupper enligt genotypstatus vid rs926198 av CAV-1. Vaskulär funktionsstatus kommer att bestämmas med hjälp av fyra markörer: renalt blodflöde (primärt effektmått), brachialis artärreaktivitet, aortakompatibilitet och blodtrycksnivåer.

Vi kommer att bedöma dessa effektmått före och efter två provokationer: lågt kontra högt saltintag och AngII-infusion.

5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luminita Pojoga, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Beräknad)

15 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2011

Första postat (Beräknad)

31 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera