Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Caveolin-1 i dysfunkcja naczyń

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Luminita Pojoga, Brigham and Women's Hospital

Caveolin-1 i dysfunkcja naczyń

Dziękujemy za zainteresowanie badaczy Blood Pressure Research Study. Narodowe Instytuty Zdrowia sponsorują nas w celu zbadania, dlaczego u pacjentów rozwija się wysokie ciśnienie krwi, miażdżyca tętnic (stwardnienie tętnic) i choroby serca. Program badawczy badaczy składa się z dwóch części. Pierwsza część to wizyta przesiewowa. Podczas tej wizyty zostaniesz poddany krótkiemu badaniu fizykalnemu i zostaną zadane pytania dotyczące Twojej historii medycznej. Podczas tej samej wizyty zostanie pobrana krew do rutynowych badań przesiewowych i genetycznych. Zostaniesz również poproszony o pobranie próbki moczu do rutynowych badań przesiewowych.

Jeśli lekarz stwierdzi, że jesteś zdrowym kandydatem, zostaniesz zaproszony do udziału w drugiej części badania. Podczas Fazy II badacze przeprowadzą testy fizjologiczne po przejściu na dietę o niskiej zawartości soli i ponownie po przejściu na dietę o wysokiej zawartości soli. Jeśli przyjmujesz leki na nadciśnienie, może być konieczne przerwanie przyjmowania obecnie przyjmowanych leków na okres do trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania. Pacjenci przerywający przyjmowanie dotychczasowych leków na ciśnienie krwi mogą otrzymać inny lek na ciśnienie krwi podczas tego okresu „wymywania”, jeśli jest to konieczne do utrzymania ciśnienia krwi na poziomie sprzed badania.

Po odstawieniu leków na ciśnienie krwi pacjent będzie ściśle monitorowany. Jeśli nie posiadasz domowego ciśnieniomierza, badacze zapewnią ci taki, którego będziesz mógł używać podczas badania, abyś mógł codziennie zapisywać odczyty ciśnienia krwi. Badacze poproszą Cię o telefonowanie do nas co trzy dni w celu zgłaszania odczytów ciśnienia krwi. Po zaprzestaniu przyjmowania leków dietetycy w szpitalu będą przygotowywać posiłki o niskiej zawartości soli do spożycia w domu przez około siedem dni. Ostatniego dnia diety o niskiej zawartości soli zostaniesz poproszony o rozpoczęcie całodobowej zbiórki moczu, którą zabierzesz ze sobą wieczorem, gdy zostaniesz przyjęty do szpitala. Tego ranka zostaniesz poproszony o przybycie do Centrum Badań Klinicznych (CCI) w Brigham and Women's Hospital na jednogodzinne badanie, aby sprawdzić, czy Twój organizm ma prawidłową równowagę soli.

Tego wieczoru wrócisz do CCI, gdzie zostaniesz przyjęty na badanie, które odbędzie się następnego ranka. Rano w dniu badania nad niskim poziomem soli badacze pobiorą kilka próbek krwi. Badacze wykonają również zdjęcia ultrasonograficzne serca, aby zobaczyć, jak sól i hormony wpływają na funkcjonowanie serca i naczyń krwionośnych. Te testy potrwają około 5 godzin i zostaniesz wypisany około 14:00. Przez następne 5-7 dni będziesz na diecie bogatej w sól. Podczas tego okresu diety będziesz jadł całe swoje własne jedzenie, ale badacze dadzą ci trochę suplementów, które możesz dodać do posiłków. Po 5-7 dniach diety bogatej w sól, rankiem drugiego przyjęcia do szpitala, zostaniesz poproszony o rozpoczęcie ostatniej 24-godzinnej zbiórki moczu. Tego ranka ponownie zostaniesz poproszony o przybycie do CCI na badanie krwi, a wieczorem wrócisz do CCI, gdzie zostaniesz przyjęty na ostatnie nocne badanie. To samo badanie, które przeprowadzono dla diety o niskiej zawartości soli, zostanie powtórzone dla badania o wysokiej zawartości soli. Zostaniesz zwolniony około 14:00. Badania te pomogą ustalić, czy jesteś wrażliwy na sól. Ponadto badacze mają nadzieję dowiedzieć się więcej o hormonach regulujących ciśnienie krwi i genach odpowiedzialnych za regulację tych hormonów.

Będziesz mieć możliwość spędzenia drugiej nocy w CCI po każdej fazie diety, aby wziąć udział w opcjonalnym badaniu naczyń krwionośnych w ramieniu. W tym badaniu wykorzystuje się również aparat ultradźwiękowy. Potrwa około 2 godzin rano.

Zostaną Państwo przywróceni do początkowych leków na ciśnienie krwi (jeśli je stosujecie) i zwróceni do swojego zwykłego lekarza w celu uzyskania opieki. Badacze mogą również dostarczyć Państwu istotnych klinicznie informacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-65 lat
  • nadciśnienie łagodne do umiarkowanego
  • żadnych innych poważnych chorób
  • BMI < lub równy 40

Kryteria wyłączenia:

  • choroby wtórne
  • BMI > 40
  • przyjmowanie 4 lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych
  • BP >160/100 w badaniu przesiewowym
  • Spożycie alkoholu > 12 uncji tygodniowo
  • Obecne palenie
  • Rekreacyjne zażywanie narkotyków
  • stosowanie pigułek antykoncepcyjnych lub zastrzyków hormonów antykoncepcyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: homozygotyczny allel główny
porównamy to ramię z ramieniem nosiciela mniejszego allelu
Aminohipuran sodu jest środkiem do pomiaru efektywnego nerkowego przepływu osocza (ERPF). Jest to sól sodowa kwasu para-aminohipurowego, powszechnie określana skrótem „WWA”.
Inne nazwy:
  • WWA
Angiotensyna II (Ang II) to naturalnie występujący hormon, którego głównym celem jest regulacja objętości wewnętrznej organizmu. Realizuje to zadanie, wpływając na funkcję różnych narządów i tkanek. Zwiększa wydzielanie aldosteronu z nadnerczy. Powoduje kurczenie się naczyń krwionośnych, zwłaszcza naczyń nerkowych, i modyfikuje sposób pracy serca.
Inne nazwy:
  • AngII
  • AII
Hormon normalnie obecny w organizmie, który reguluje ciśnienie krwi.
Inne nazwy:
  • NE
Eksperymentalny: nosiciele mniejszych alleli
porównamy to ramię z ramieniem homozygotycznym allelu głównego
Aminohipuran sodu jest środkiem do pomiaru efektywnego nerkowego przepływu osocza (ERPF). Jest to sól sodowa kwasu para-aminohipurowego, powszechnie określana skrótem „WWA”.
Inne nazwy:
  • WWA
Angiotensyna II (Ang II) to naturalnie występujący hormon, którego głównym celem jest regulacja objętości wewnętrznej organizmu. Realizuje to zadanie, wpływając na funkcję różnych narządów i tkanek. Zwiększa wydzielanie aldosteronu z nadnerczy. Powoduje kurczenie się naczyń krwionośnych, zwłaszcza naczyń nerkowych, i modyfikuje sposób pracy serca.
Inne nazwy:
  • AngII
  • AII
Hormon normalnie obecny w organizmie, który reguluje ciśnienie krwi.
Inne nazwy:
  • NE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność genetyczna w locus Caveolin-1
Ramy czasowe: 5 lat

Testujemy naszą hipotezę, że zmienność genetyczna w locus cav-1 jest wyznacznikiem fenotypów naczyniowych u osób z nadciśnieniem. Będziemy rekrutować pacjentów z nadciśnieniem, którzy zostaną podzieleni na dwie grupy zgodnie ze statusem genotypu w rs926198 CAV-1. Stan funkcji naczyniowej zostanie określony za pomocą czterech wskaźników: przepływu krwi przez nerki (pierwszorzędowy punkt końcowy), reaktywności tętnicy ramiennej, podatności aorty i poziomu ciśnienia krwi.

Ocenimy te punkty końcowe przed i po dwóch prowokacjach: niskim i wysokim spożyciu soli oraz infuzji AngII.

5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Luminita Pojoga, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas paraaminohipurowy

3
Subskrybuj