結腸直腸切除後の腸運動に対するラモセトロンの効果
2011年8月30日 更新者：Mi Kyeong Kim、Kyunghee University Medical Center
腹腔鏡下による胃および結腸直腸切除後の腸の運動性およびPONVに対するラモセトロンの効果
ラモセトロンは術後の吐き気や嘔吐を防ぐ効果があります。
いくつかの研究では、ラモセトロンが下痢型過敏性腸症候群の治療にも効果的であることが報告されています。
研究者らは、術後の吐き気や嘔吐を防ぐために使用されるラモセトロンが腸の運動性に及ぼす影響を調べています。
調査の概要
詳細な説明
新しい強力で長時間作用型の選択的 5-HT3 受容体拮抗薬であるラモセトロンは、術後の吐き気や嘔吐の予防に効果的です。
また、ラモセトロンは、結腸通過の促進、結腸の水分輸送の異常、排便の異常、コルチコトロフィン放出ホルモンによる結腸の知覚閾値の低下を抑制するため、ラモセトロンが過敏性腸症候群の治療に効果的であることもいくつかの研究で報告されています。
術後の吐き気や嘔吐を防ぐために使用されるラモセトロンが術後の腸の運動性に及ぼす影響についての研究はありません。
この研究では、研究者らは術後の腸運動に対するラモセトロンの影響を調べています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
64
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、130-702
- 募集
- School of Medicine, Kyung Hee University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から70歳まで、
- ASA I または II、
- 腹腔鏡下結腸直腸手術の予定
除外基準:
- 手術前24時間以内の制吐剤の使用
- 手術前24時間以内または手術後48時間以内のステロイド使用
- インスリン依存性DM
- 心血管疾患または肺疾患
- 腎不全または肝不全
- BMI >=35kg/m2
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラモセトロン
Patients received intravenous ramosetron 0.3 mg at the end of surgery and 24hr after surgery.
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患者は手術終了時および手術後24時間目にラモセトロン0.3 mgを静脈内投与された。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
Patients received intravenous normal saline at end of surgery and 24hr after surgery.
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患者は手術終了時および手術後24時間目にラモセトロン0.3 mgを静脈内投与された。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術からガスが抜けるまでの時間
時間枠：within 10days after surgery
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within 10days after surgery
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手術から排便までの時間
時間枠：手術後10日以内
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手術後10日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐の発生率と重症度
時間枠：0 - 6 hours, 6-24 hours, and 24-48 hours after surgery
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発生率: 術後の吐き気と嘔吐を経験した患者の数 重症度: 口頭評価スケール (VRS、11 ポイントスケール) 0= 吐き気なし ～ 10 = 考えられる最悪の吐き気
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0 - 6 hours, 6-24 hours, and 24-48 hours after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mi Kyeong Kim、School of Medicine, Kyung Hee University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月30日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。