雷莫司琼对结直肠切除术后肠蠕动的影响
2011年8月30日 更新者：Mi Kyeong Kim、Kyunghee University Medical Center
拉莫司琼对腹腔镜胃结直肠切除术后肠动力和 PONV 的影响
雷莫司琼可有效预防术后恶心和呕吐。
几项研究报告说，雷莫司琼也是治疗以腹泻为主的肠易激综合症的有效药物。
研究人员检查了用于预防术后恶心和呕吐的雷莫司琼对肠蠕动的影响。
研究概览
详细说明
Ramosetron 是一种新型强效长效选择性 5-HT3 受体拮抗剂，可有效预防术后恶心和呕吐。
也有几项研究报告说，雷莫司琼可有效治疗肠易激综合征，因为它可以抑制加速的结肠转运、异常的结肠水分转运、排便异常，以及通过促肾上腺皮质激素释放激素降低结肠知觉阈值。
雷莫司琼预防术后恶心呕吐对术后肠蠕动的影响尚无研究。
在这项研究中，研究人员检查了雷莫司琼对术后肠蠕动的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
64
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、130-702
- 招聘中
- School of Medicine, Kyung Hee University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-70岁，
- ASA I 或 II，
- 计划进行腹腔镜结直肠手术
排除标准：
- 手术前 24 小时内使用止吐药
- 手术前 24 小时内或手术后 48 小时内使用类固醇
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 心血管或肺部疾病
- 肾或肝功能不全
- 体重指数 >=35kg/m2
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：雷莫司琼
Patients received intravenous ramosetron 0.3 mg at the end of surgery and 24hr after surgery.
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患者在手术结束时和手术后 24 小时接受静脉注射雷莫司琼 0.3 mg。
其他名称：
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安慰剂比较：生理盐水
Patients received intravenous normal saline at end of surgery and 24hr after surgery.
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患者在手术结束时和手术后 24 小时接受静脉注射雷莫司琼 0.3 mg。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从手术到气体通过的时间
大体时间：within 10days after surgery
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within 10days after surgery
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从手术到排便的时间
大体时间：手术后10天内
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手术后10天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐的发生率和严重程度
大体时间：0 - 6 hours, 6-24 hours, and 24-48 hours after surgery
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发生率：经历术后恶心和呕吐的患者人数
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0 - 6 hours, 6-24 hours, and 24-48 hours after surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mi Kyeong Kim、School of Medicine, Kyung Hee University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月30日
首次发布 (估计)
2011年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月30日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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