Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Ramosetron på tarmrörlighet efter kolorektal resektion

30 augusti 2011 uppdaterad av: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

Effekt av Ramosetron på tarmmotilitet och PONV efter laparoskopisk mag- och kolorektal resektion

Ramosetron är effektivt för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar. Flera studier rapporterade att ramosetron också är effektiv behandling av diarré-dominerande colon irritabile. Utredarna undersöker effekten av ramosetron som används för att förhindra postoperativt illamående och kräkningar på tarmmotiliteten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ramosetron, en ny potent och långverkande selektiv 5-HT3-receptorantagonist, är effektiv för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar. Flera studier rapporterade också att ramosetron är effektiv behandling av colon irritabile eftersom det hämmar accelererad kolontransit, onormal kolonvattentransport, abnormitet i avföring och den sänkta colonperceptuella tröskeln av kortikotrofinfrisättande hormon. Det finns ingen studie om effekten av ramosetron som används för att förebygga postoperativt illamående och kräkningar på postoperativ tarmmotilitet. I denna studie undersöker utredarna effekten av ramosetron på postoperativ tarmmotilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 130-702
        • Rekrytering
        • School of Medicine, Kyung Hee University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20-70 år,
  • ASA I eller II,
  • planerad för laparoskopisk kolorektal kirurgi

Exklusions kriterier:

  • användning av antiemetika inom 24 timmar före operation
  • steroidanvändning inom 24 timmar före operation eller 48 timmar efter operation
  • insulinberoende DM
  • kardiovaskulär eller lungsjukdom
  • njur- eller leverinsufficiens
  • BMI >=35kg/m2
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ramosetron
Patienterna fick intravenös ramosetron 0,3 mg i slutet av operationen och 24 timmar efter operationen.
Läkemedel: Ramosetron
Patienterna fick intravenös ramosetron 0,3 mg i slutet av operationen och 24 timmar efter operationen.
Andra namn:
  • nasea (Astellas Pharma Korea, Inc.)
Placebo-jämförare: Normal koksaltlösning
Patienterna fick intravenös normal saltlösning i slutet av operationen och 24 timmar efter operationen.
Läkemedel: Ramosetron
Patienterna fick intravenös ramosetron 0,3 mg i slutet av operationen och 24 timmar efter operationen.
Andra namn:
  • nasea (Astellas Pharma Korea, Inc.)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tid från operation till passage av gas
Tidsram: within 10days after surgery
within 10days after surgery
tid från operation till avföring
Tidsram: inom 10 dagar efter operationen
inom 10 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst och svårighetsgrad av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 0 - 6 timmar, 6-24 timmar och 24-48 timmar efter operationen
incidens: antal patienter som upplevde postoperativt illamående och svårighetsgrad av kräkningar: verbal betygsskala (VRS, 11-gradig skala) 0= inget illamående till 10 = värsta tänkbara illamående
0 - 6 timmar, 6-24 timmar och 24-48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Mi Kyeong Kim, School of Medicine, Kyung Hee University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

1 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RAMS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera