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대장 절제술 후 장 운동성에 대한 Ramosetron의 효과

2011년 8월 30일 업데이트: Mi Kyeong Kim, Kyunghee University Medical Center

복강경 위 및 결장 직장 절제술 후 배변 운동 및 PONV에 대한 Ramosetron의 효과

Ramosetron은 수술 후 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 효과적입니다. 여러 연구에서 라모세트론이 설사가 우세한 과민성 대장 증후군에도 효과적인 치료라고 보고했습니다. 연구자들은 수술 후 메스꺼움과 구토를 예방하기 위해 사용되는 라모세트론이 장 운동성에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

강력하고 오래 지속되는 새로운 선택적 5-HT3 수용체 길항제인 Ramosetron은 수술 후 구역 및 구토 예방에 효과적입니다. 또한 여러 연구에서 라모세트론이 대장 통과 촉진, 비정상적인 대장 수분 수송, 배변 이상 및 코르티코트로핀 방출 호르몬에 의한 대장 지각 역치 저하를 억제하기 때문에 과민성 대장 증후군의 효과적인 치료라고 보고되었습니다. 수술 후 오심 및 구토 예방을 위해 사용되는 라모세트론이 수술 후 장운동에 미치는 영향에 대한 연구는 없다. 이 연구에서 연구자들은 라모세트론이 수술 후 장 운동성에 미치는 영향을 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

64

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mi Kyeong Kim, Professor
  • 전화번호: 92-2-958-8114 82-2-958-8604
  • 이메일: mkanes@gmail.com

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 130-702
        • 모병
        • School of Medicine, Kyung Hee University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~70세,
  • ASA I 또는 II,
  • 복강경 대장 수술 예정

제외 기준:

  • 수술 전 24시간 이내에 진토제 사용
  • 수술 전 24시간 이내 또는 수술 후 48시간 이내 스테로이드 사용
  • 인슐린 의존성 DM
  • 심혈관 또는 폐 질환
  • 신장 또는 간 기능 부전
  • BMI >=35kg/m2
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라모세트론
Patients received intravenous ramosetron 0.3 mg at the end of surgery and 24hr after surgery.
환자들은 수술 종료 시와 수술 후 24시간에 ramosetron 0.3 mg을 정맥 주사했습니다.
다른 이름들:
  • 나씨 (아스텔라스제약㈜)
위약 비교기: 생리식염수
Patients received intravenous normal saline at end of surgery and 24hr after surgery.
환자들은 수술 종료 시와 수술 후 24시간에 ramosetron 0.3 mg을 정맥 주사했습니다.
다른 이름들:
  • 나씨 (아스텔라스제약㈜)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 가스 배출까지의 시간
기간: within 10days after surgery
within 10days after surgery
수술에서 배변까지의 시간
기간: 수술 후 10일 이내
수술 후 10일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률 및 중증도
기간: 0 - 6 hours, 6-24 hours, and 24-48 hours after surgery
발생률: 수술 후 오심 및 구토를 경험한 환자 수 중증도: 구두 등급 척도(VRS, 11점 척도) 0= 오심 없음 ~ 10 = 최악의 오심
0 - 6 hours, 6-24 hours, and 24-48 hours after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mi Kyeong Kim, School of Medicine, Kyung Hee University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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